1. Dôležité informácie – prečítajte si pred použitím
Pred použitím rinolaryngoskopu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim si dôkladne prečítajte
bezpečnostné pokyny. Návod na použitie sa môže aktualizovať bez oznámenia. Jeho aktuálna
verzia je k dispozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy
ani sa nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou
rinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Pred prvým použitím rinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim je nevyhnutné, aby bola
jeho obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a
oboznámená s určeným použitím, výstrahami a upozorneniami uvedenými v tomto návode.
V tomto návode na použitie sa výraz endoskop vzťahuje na pokyny pre rinolaryngoskop aScope
4 RhinoLaryngo Slim a výraz systém označuje rinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo Slim a
kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu. Tento návod na použitie platí pre endoskop a
informácie relevantné pre tento systém.
1.1. Určené použitie
Tento endoskop je sterilný jednorazový pružný endoskop určený na endoskopické zákroky a
vyšetrenia v nosných lúmenoch a anatomických štruktúrach horných dýchacích ciest. Tento
endoskop je určený na zobrazovanie prostredníctvom zobrazovacej jednotky Ambu.
Tento endoskop je určený na použitie v nemocniciach. Je určený na použitie u dospelých
pacientov.
1.2. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.3. Klinická výhoda
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.4. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Tento výrobok smú používať len lekári vyškolení v technikách a postupoch
klinickej endoskopie.
2. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať spôsobom,
ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby pred
zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3. Endoskop neponárajte, neoplachujte ani nesterilizujte, pretože pri týchto postupoch
môžu na ňom zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť jeho k poruche.
Opakované použitie endoskopu môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
4. Endoskop nepoužívajte, ak sú ochranný sterilný obal alebo balenie poškodené.
5. Nepoužívajte endoskop, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený, alebo ak je
ktorákoľvek z kontrol pred použitím neúspešná (pozrite si časť 4.1).
6. Obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho patologického javu.
Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými prostriedkami a v súlade s
klinickým stavom daného pacienta.
7. Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad laserové
sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu pacienta alebo
poškodeniu endoskopu.
8. Endoskop sa nesmie používať, ak sa pacientovi podávajú vysoko horľavé anestetické
plyny. Mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta.
9. Pacienti musia byť neustále náležite monitorovaní. V opačnom prípade môže dôjsť k
poraneniu pacienta.
10. Pri zavádzaní a vyberaní endoskopu sa vždy uistite, že jeho ohybná časť je vyrovnaná.
Nepoužívajte riadiacu páčku a nikdy nepoužívajte nadmernú silu, mohlo by dôjsť k
poraneniu pacienta a/alebo poškodeniu endoskopu.
11. Pri zavádzaní, používaní alebo vyberaní endoskopu nepoužívajte nadmernú silu,
mohlo by dôjsť k poraneniu pacienta alebo poškodeniu endoskopu.
12. Distálny koniec endoskopu sa môže v dôsledku tepla zo svetelnej časti zohrievať.
Zabráňte dlhodobému kontaktu medzi koncom pomôcky a sliznicou, pretože pri
nepretržitom kontakte so sliznicou môže dôjsť k jej poškodeniu.
150