Canules Trachéales Spiraflex; Utilisation Conforme; Avertissements - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

CANULES TRACHÉALES SPIRAFLEX
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I. PRÉFACE
Ce manuel est valable pour les canules trachéales Fahl . Le mode d'emploi est destiné à informer
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le médecin, le personnel soignant et le patient/l'utilisateur afin de garantir l'utilisation correcte des
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canules trachéales Fahl .
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Lire attentivement le mode d'emploi avant la première utilisation du dispositif !
Ranger le mode d'emploi dans un endroit aisément accessible afin de pouvoir le consulter
ultérieurement.
Merci de conserver l'emballage pendant toute la durée d'utilisation de la canule trachéale. Il contient
des informations importantes sur le produit !
Les canules trachéales Fahl sont des dispositifs médicaux conformes aux dispositions de la loi sur les
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dispositifs médicaux (Medizinproduktegesetz MPG) et remplissent les « Exigences essentielles » de
l'annexe IX de la directive 93/42 CEE.
II. UTILISATION CONFORME
Les canules trachéales Fahl servent à stabiliser un orifice trachéal après une laryngectomie ou
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trachéotomie.
La canule trachéale sert à maintenir ouvert l'orifice trachéal.
Les canules trachéales avec ballonnet basse pression sont indiquées pour les trachéotomies quelle
qu'en soit la cause, quand il est nécessaire d'assurer une étanchéité entre la paroi trachéale et la
canule.
Les canules trachéales avec collerette réglable permettent l'adaptation individuelle et spécifique au
patient de la canule, particulièrement pour les patients adipeux et en cas de présence d'œdème post-
opératoire ainsi que de trachéostome collabé.
La sélection, l'utilisation et l'insertion des produits doit, lors de la première utilisation, être réalisée par
un médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.
L'utilisateur doit être formé à une utilisation sûre de la canule trachéale Fahl par le personnel
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spécialisé.
Les canules extra-longues peuvent surtout être indiquées en cas de sténoses trachéales profondes.
Les canules trachéales Fahl de la version LINGO sont exclusivement conçues pour les trachéotomisés
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dont le larynx est intact ou les laryngectomisés porteurs d'un shunt (prothèse phonatoire).
III. AVERTISSEMENTS
Les patients doivent avoir été formés par du personnel médical spécialisé à la manipulation et
l'utilisation sûre des canules trachéales Fahl .
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Les canules trachéales Fahl ne doivent en aucun cas être obturées, par ex. par des secrétions
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ou des croûtes. Risque d'étouffement !
Le mucus encombrant la trachée peut être aspiré à travers la canule au moyen d'une sonde
d'aspiration trachéale.
Toute canule trachéale endommagée ne doit pas être utilisée et doit immédiatement être mise au
rebut. L'utilisation d'une canule défectueuse peut être dangereuse pour les voies respiratoires.
L'insertion et l'extraction de la canule trachéale peut causer des irritations, de la toux ou de
légères hémorragies. Si les saignements persistent, consultez immédiatement votre médecin !
Les canules trachéales sont des produits à usage unique et ne doivent donc être utilisées que
pour un seul patient.
Il est interdit de les réutiliser sur d'autres patients et donc également de les nettoyer le traiter en
vue d'une réutilisation sur un autre patient.
Les canules trachéales ne doivent pas être utilisées pendant un traitement par laser
(lasérothérapie) ou par d'autres instruments d'électrochirurgie. Des endommagements peuvent
survenir quand le rayon laser vient frapper la canule.
ATTENTION !
Les canules trachéales avec fonction vocale sont uniquement recommandées pour les
trachéotomies avec sécrétions normales et tissu muqueux sans particularités.
ATTENTION !
Les canules trachéales contenant des pièces métalliques (SPIRAFLEX / SPIRAFLEX XL) ne
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doivent en aucun cas être utilisées pendant une radiothérapie, sous peine de provoquer p.ex.
de graves lésions cutanées. S'il est nécessaire de conserver la canule trachéale pendant la
radiothérapie, utiliser uniquement des canules trachéales en plastique sans pièces métalliques
(SPIRAFLEX MRT). La valve de canules en plastique à valve de phonation en argent et la
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chaînette peuvent être entièrement démontées en dégageant la canule interne avec la valve de
phonation de la canule externe avant la radiothérapie.
En cas de fortes sécrétions, de tendance à la formation de tissu de granulation, pendant
une radiothérapie ou en cas de formation de croûte, une exécution de canule perforée est
recommandée, mais uniquement lors des contrôles médicaux réguliers et en respectant des
intervalles de remplacement plus courts (chaque semaine), car les perforations du tube externe
peuvent favoriser la formation de tissu de granulation.
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