3M Ranger 145 Manual Del Operador página 290

制造商
最大安全工作负载
医疗器械
保护性接地；保护性地线
禁止推动
回收电子设备
仅 Rx
序列号
UL 分级
医疗器械唯一标识
第 6 节：规格 第 6 节：规格
指南和制造商声明 — 电磁辐射 指南和制造商声明 — 电磁辐射
145 型压力输液器仅供在以下指定电磁环境中使用。145 型压力输液器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。
辐射测试 辐射测试
射频辐射
CISPR 11
射频辐射
CISPR 11
谐波幅射
IEC 61000-3-2
电压波动/闪烁发射
IEC 61000-3-3
指南和制造商声明 — 电磁抗扰性 指南和制造商声明 — 电磁抗扰性
145 型压力输液器仅供在以下指定电磁环境中使用。145 型压力输液器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。
抗扰性测试 抗扰性测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变脉冲群
IEC 61000-4-4
浪涌
IEC 61000-4-5
电源输入线的电压暂降、短时中
断和电压变化
IEC 61000-4-11
工频 (50/60 Hz) 磁场
IEC 61000-4-8
注 U 指施加测试电压前的交流电网电压。
T
表示医疗器械制造商符合欧盟指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC。资料来源：ISO 15223, 5.1.1
表示最大安全工作负载应小于报告的数值。
表示该产品是医疗器械
表示任何专用于连接到外部导体以在发生故障时防范电击的端子，或保护性接地（地线）电极的端子。资料来
源：IEC 60417-5019
表示不应推动设备。资料来源：ISO 7010-P017
切勿在本设备寿命期终止时将其扔入生活垃圾箱。请回收利用。资料来源：废弃电气和电子设备 (WEEE) 指令
2012/19/EC
表示美国联邦法律规定本设备只能由医生或凭医嘱销售。美国联邦法规 (CFR) 第 21 卷第 801.109(b)(1) 部分
表示制造商用来识别特定医疗器械的序列号。资料来源：ISO 15223, 5.1 .7
表示产品在美国和加拿大经由 UL 评估和列名。
是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。
合规性 合规性
1 组
B 类
A 类
合规
IEC 60601 测试等级 IEC 60601 测试等级 合规等级 合规等级
±8 kV 接触放电 ±8 kV 接触放电
±15 kV 空气放电 ±15 kV 空气放电
±2 kV 电源线 ±2 kV 电源线
±1 kV 线到线 ±1 kV 线到线
±2 kV 线到地 ±2 kV 线到地
<5% U <5% U
T
（ U （ U
暂降 >95%）
T
持续 0.5 个周期 持续 0.5 个周期
40% U 40% U
T
（ U （ U
暂降 60%）
T
持续 6 个周期 持续 6 个周期
70% U 70% U
T
（ U （ U
暂降 30%）
T
持续 30 个周期 持续 30 个周期
<5% U <5% U
T
（ U （ U
暂降 >95%）
T
持续 5 秒 持续 5 秒
3 A/m 3 A/m
电磁环境 — 指导 电磁环境 — 指导
145 型压力输液器仅为其内部功能使用射频能量。因此，其射频辐射量非常低，不太可能
会对附近的电子设备造成任何干扰。
145 型压力输液器适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低
压供电网。
电磁环境 — 指导 电磁环境 — 指导
地面应为木质、混凝土或瓷砖材料。如果地面铺设了合成材料，则室
内相对湿度应至少为 30%。
主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。
主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。
主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。如果 145 型压力输液
T
暂降 >95%） 器的用户需要在电源中断期间继续操作，建议使用不间断电源或电池
T
为 145 型压力输液器供电。
T
暂降 60%）
T
T
暂降 30%）
T
T
暂降 >95%）
T
工频磁场应具有典型商用或医用环境下典型位置的工频磁场水平特性。
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