���������������49 10� Uso de la pantalla táctil ���������������������������������������������� 16 12�9� Acceso a la cámara durante la etapa de aireación ������50 12�10� Cartuchos vacíos de gas OE Steri‑Gas™ de 3M™ ��51 10�1� Pantalla principal ���������������������������������������������������������16 12�11� Aireación del Dispositivo de Prueba de Proceso de 10�2� Menú ���������������������������������������������������������������������������16 Indicadores Biológicos (BI PCD) ���������������������������������51...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador Explicación de los símbolos: etiquetas y pictogramas del producto y del embalaje Consulte las etiquetas del producto y del embalaje para saber qué símbolos corresponden a los productos específicos� Atención: consulte el Manual del operador para obtener más información�...
El hardware y el software del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ están sujetos a cambios� Las imágenes del sistema, las imágenes de la pantalla y los componentes y las especificaciones de hardware que aparecen en el manual pueden no coincidir con el sistema instalado� En caso de que se realicen cambios al hardware o al software, 3M verificará su compatibilidad con las funciones descritas en este documento�...
El esterilizador Serie GS utiliza un sistema controlado por software incorporado para garantizar que se cumplan las condiciones de esterilización especificadas y reducir al mínimo la posibilidad de que el operador se exponga al gas de óxido de etileno (OE)� No se ha evaluado el uso de este equipo de una manera no conforme con las especificaciones de 3M, por lo que hacerlo puede ser inseguro�...
El operador no debe realizar inspecciones de seguridad formales� La dirección del establecimiento al que pertenece el usuario es responsable de garantizar que se realicen las inspecciones de seguridad� Contáctese con el personal local de servicio de 3M Health Care o con el personal de servicio autorizado de 3M para llevar a cabo las inspecciones de seguridad obligatorias�...
(si corresponde) y que reciban el mantenimiento adecuado� Comuníquese de inmediato con el personal de servicio de 3M Health Care o con el personal de servicio autorizado de 3M si hay una falla en la pantalla o en la retroiluminación y el esterilizador sigue funcionando�...
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados con incendios y explosiones: Los cartuchos de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ contienen óxido de etileno (OE) al 100 %, que es un gas extremadamente inflamable y un líquido bajo presión� Los cartuchos no deben usarse ni acercarse a llamas, chispas eléctricas, superficies calientes o fuentes de ignición�...
No use el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ fuera de las condiciones ambientales que se especifican en este manual� Contáctese de inmediato con el personal de servicio de 3M Health Care o con el personal de servicio autorizado de 3M si hay una falla en la pantalla o en la retroiluminación y el esterilizador Serie GS sigue funcionando�...
El esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ es un dispositivo médico Clase IIb según la clasificación de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM 93/42/EEC)) de la Unión Europea� El esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ cumple con los siguientes estándares, tal como lo demuestran el certificado del Esquema CB y el informe de prueba de Underwriters Laboratories (UL):...
Grado de contaminación *Nota: Si usa el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ en un ambiente con temperaturas cercanas al punto de ajuste de la temperatura del proceso de esterilización (es decir, 35 °C de temperatura de funcionamiento y 38 °C de punto de ajuste de temperatura del proceso de esterilización), se pueden experimentar fallas de temperatura durante el proceso...
PELIGRO: Para reducir los riesgos vinculados con la exposición al óxido de etileno, asegúrese de que la habitación donde se instale el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ tenga un mínimo de diez (10) cambios de aire por hora (ACH)�...
9.3. Configuración y conexiones Las figuras 3 a 7 ilustran los componentes y las conexiones del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ de 3M™, modelos GS5 y GS8� La tabla 2 incluye detalles adicionales sobre los componentes y las conexiones específicos de los modelos GS5 y GS8 de la Serie GS�...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador 7. Escape de la campana de ventilación Figura 5� Conexiones del lado superior del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ 8. Pantalla de usuario 9. Puertos USB 10. Escáner de código de barra del cartucho de gas de OE 11.
3M Health Care acceda a la información de diagnóstico del esterilizador Serie GS desde una computadora de escritorio local que esté dentro de la red de la clínica� De este modo, el personal de servicio de 3M Health Care tendrá acceso directo a la información de ciclos, Ethernet los informes (p�...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador 10� Uso de la pantalla táctil 10.1. Pantalla principal La figura 8 muestra la pantalla principal del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ que aparece después de cada ciclo de encendido� 22.2 98.0 20/04/2015 Esterilizador ˚...
10.3. Informes El esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ cuenta con varias opciones de informe, como se muestra en la figura 10� 22.2 98.0 20/04/2015 Esterilizador ˚ 05:19:53 Seleccionar temperatura del ciclo: Informes de ciclos Informes 55 °C Informe de uso de OE Ciclos Informe de configuración...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador Hay tres (3) formatos de informe de ciclo� El formato deseado puede seleccionarse en la pantalla Cycle Report options (Opciones de informe del ciclo) (vea la figura 11)� Todos los formatos de informe del ciclo se describen en la tabla 5 del capítulo 12�...
10�3�3� Informe de configuración del establecimiento Puede consultar el informe de configuración del establecimiento del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ desde la pantalla, imprimirlo o exportarlo electrónicamente a una unidad USB a través de la ruta Menu>Reports>Site Setup Report (Menú>Informes>Informe de configuración de establecimiento)� Este informe contiene los parámetros ingresados en el menú...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador 10�3�4� Formulario para la impresora El botón Printer Form Feed (Formulario para la impresora) carga el papel en la impresora por tramos de 5 cm (2 pulg�) aproximadamente� La figura 16 detalla la ubicación del botón Printer Form Feed (Formulario para la impresora)�...
2� Cartridge Dispose Cycle (Ciclo de eliminación de cartuchos) es un ciclo personalizado y simplificado para vaciar y airear de manera segura los cartuchos de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ a una velocidad de uno por ciclo� Este ciclo no esteriliza los dispositivos� Consulte la sección Ciclo de eliminación de cartuchos de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ para obtener más información�...
10.5. Menú de configuración El menú Setup (Configuración) ofrece varias opciones para personalizar el funcionamiento y las preferencias del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™� La configuración de Site (Establecimiento) es específica del esterilizador Serie GS� La configuración de User (Usuario) es específica para operadores y supervisores� La figura 20 muestra el botón para acceder a las opciones de configuración del establecimiento�...
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La tabla 3 destaca los parámetros de Site Setup>Preferences (Configuración del establecimiento>Preferencias), entre los cuales se incluyen la descripción, el valor predeterminado y el nivel de acceso mínimo� Nombre Nivel de acceso del parámetro Rango de datos Valor mínimo para mostrado Descripción del parámetro (o formato) predeterminado editar...
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Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador El tiempo mínimo de aireación del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ puede modificarse para los ciclos de 38 °C y 55 °C� Presione el tiempo mínimo de aireación y aparecerá una rueda para ajustar el tiempo mínimo predeterminado de aireación� La figura 23 muestra cómo se cambia este valor�...
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La pestaña Date‑Time (Fecha y hora) en Site Setup (Configuración del establecimiento) (figura 25) brinda opciones para fijar la fecha y la hora del esterilizador Serie GS� 22.2 98.0 04/20/2015 Esterilizador ˚ 12:40:12 Configuración Preferencias Ciclo Configuración Fecha y hora Red Sitio Fecha Formato de fecha Seleccionar temperatura del ciclo:...
Acceda al menú User Setup (Configuración de usuario) (figura 28) para establecer los números de identificación personal (PIN) de los supervisores y del personal de mantenimiento� El personal de servicio de 3M Health Care o el personal de servicio autorizado de 3M deben crear el primer usuario con PIN de supervisor. Entonces los supervisores pueden agregar más supervisores�...
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22.2 98.0 04/20/2015 Esterilizador ˚ 05:20:11 Ingresar PIN de supervisor: Seleccionar temperatura del ciclo: Informes 55 °C Ciclos Configuración Estado Figura 29� Servicio Menú User Setup (Configuración de usuario): Ingresar PIN del supervisor Cancelar Aceptar Cancelar Aceptar solamente 22.2 98.0 04/20/2015 Esterilizador ˚...
El botón Status (Estado) brinda información sobre el estado actual de funcionamiento del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™� La opción de estado permite ver tres funciones: “Control“, “Info“ (Información) y “Log“ (Registro)� El personal de servicio de 3M Health Care o el personal de servicio autorizado de 3M usa estas funciones principalmente� La figura 32 ilustra la ubicación del botón Status (Estado)�...
11.1. Preparación de los dispositivos médicos para la esterilización Limpie los dispositivos que se han de esterilizar según las instrucciones de uso del fabricante antes del proceso de esterilización con el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™� Una limpieza profunda es fundamental para que la esterilización sea eficaz�...
Se recomienda usar cestas de carga para facilitar el procedimiento de carga en la cámara de esterilización� El diseño de las cestas de carga incluye patines para no rayar el piso de la cámara� Use un carro de transporte para cargar, descargar y mover con facilidad las cestas de carga desde y hacia el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™�...
En cada carga, deben usarse indicadores biológicos, como los Attest™ de 3M™ para el óxido de etileno en un dispositivo de prueba de proceso (PCD; también conocido como paquete de prueba o BI PCD) de indicadores biológicos de rutina� Debe colocarse un BI PCD, como el paquete de prueba del indicador biológico Attest™ de 3M™ para EO o un paquete de prueba del indicador biológico de lectura rápida Attest™...
12.1. Comienzo de un ciclo El operador controla el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ a través de la pantalla táctil� Se puede usar sin problemas la punta del dedo, un lápiz digital o un bolígrafo para navegar las pantallas táctiles� Se deben realizar siete (7) pasos para programar el comienzo de un ciclo�...
2. Seleccionar el tiempo de aireación Use la rueda para seleccionar el tiempo adecuado de aireación� Este puede fijarse en intervalos de 30 minutos� Presione Next (Siguiente) para continuar� 22.2 98.0 20/04/2015 Esterilizador ˚ 05:21:01 Ciclo: 55 ˚C Seleccionar tiempo de aireación: hh:mm Continuo Atrás...
Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ (figura 38)� El escáner de código de barras permanecerá activo por 10 segundos una vez que comience el escaneo� Después de realizar un escaneo exitoso, aparecerá el número de lote del cartucho de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ en la sección de...
Steri‑Gas™ de 3M™ Menú Menú puerta El esterilizador solo acepta cartuchos de OE válidos Steri‑Gas de 3M� En la figura 39 hay un ejemplo de mensaje de cartucho de gas inválido� Entre los cartuchos inválidos se encuentran: • Los cartuchos usados� • Los cartuchos vencidos�...
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Si un cartucho válido de gas de OE Steri‑Gas tiene un código de barras dañado, el operador puede optar por omitir el escaneo� Sin embargo, ESTA OPCIÓN SOLO PUEDE REALIZARSE CINCO VECES; luego deberá contactar al personal de servicio de 3M Health Care o al personal de servicio autorizado de 3M para restaurar la anulación (figura 40)�...
5. Colocar el cartucho de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™, cargar la cámara y cerrar la puerta Coloque el cartucho de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ en el módulo para cartuchos que está dentro de la cámara del esterilizador Serie GS (figura 42)� Baje la palanca verde sobre el cartucho de gas OE Steri‑Gas para sujetarlo (figura 43)�...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador Figura 42� Módulo para cartucho de gas de OE Steri‑Gas Figura 43� Palanca verde sujetando el cartucho de gas OE Steri‑Gas Coloque la carga en la cámara del esterilizador Serie GS� Cierre la puerta del esterilizador presionando suavemente la puerta contra el sello de la cámara� El esterilizador accionará una traba física que asegurará y trabará la puerta� La pantalla avanzará...
6. Ingresar ID del operador (opcional) La ID del operador es opcional� Puede ser una combinación de hasta 20 caracteres� El sistema aceptará ‘A‑Z’ , ‘a‑z’ , 0‑9, espacio, punto y guion (“‑“)� Las mayúsculas pueden activarse tocando dos veces la tecla shift (flecha hacia arriba)� Toque el campo blanco de entrada de datos para activar el teclado, luego escriba la ID de la carga (figuras 44 y 45)� Presione Next (Siguiente) para continuar�...
PELIGRO: Para reducir los riesgos vinculados con la exposición al óxido de etileno, contáctese de inmediato con el personal de servicio de 3M Health Care o con el personal de servicio autorizado de 3M si hay una falla en la pantalla o en la retroiluminación y el esterilizador/ aireador Steri‑Vac™...
Indicación de que se introdujo un cartucho usado de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ en la cámara� Indicación de que se introdujo un cartucho sin usar de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ en la cámara� Contador Este contador de ciclos de esterilización indica la cantidad acumulada de todos los ciclos iniciados, incluidos aquellos en los que hubo fallas�...
12�3�1� Etapas del ciclo y descripciones El ciclo de esterilización con gas de óxido de etileno (OE) del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ tiene diez etapas� Después de completarse el ciclo de esterilización, se necesita un ciclo de aireación para eliminar cualquier residuo de OE de los instrumentos médicos de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante�...
12�3�2� Informes de ciclo Un informe de ciclo estándar tiene cinco (5) secciones: el encabezado, el gráfico, la tabla, los puntos de referencia y el pie de página� Los contenidos de cada una se ilustran en las figuras 49 a 53� El informe de ciclo se puede organizar de tres maneras: gráfico, tabla y detallado� La tabla 5 indica las secciones que se incluyen en cada opción de informe de ciclo� Encabezado Gráfico Tabla...
Esterilizador/Aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ – Manual del operador minutos Figura 50� Ejemplo de gráfico en un informe de ciclo Etapa Hora de inicio Tc (C) Tm (C) Tld (C) Tmd (C) Tul (C) Pc (kPa) Pm (kPa) HS (C) RHc (%)
12.4. Ciclo de eliminación de cartuchos de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ Los esterilizadores/aireadores Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ están diseñados con un ciclo de eliminación especializado para cartuchos de gas de OE Steri‑Gas™ de 3M™ dañados, vencidos o sobrantes� Cartridge Dispose (Ciclo de eliminación de cartuchos) es un ciclo personalizado y simplificado para vaciar y airear de manera segura los cartuchos de gas de OE de Steri‑Gas, de a uno por ciclo�...
La aplicación de software del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ suma una cantidad mínima de tráfico de red activo cuando se conecta a una red de área local (LAN)� Si se agrega un esterilizador Serie GS a una red LAN, el personal de servicio de 3M Health Care o el personal de servicio autorizado de 3M podrán ver las carpetas de solo lectura de la red compartida que incluye el esterilizador desde la estación de trabajo de un cliente dentro de su red LAN para tener acceso a información de diagnóstico�...
12�5�4� Actualización de software El esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ comprobará si hay actualizaciones de software subidas desde un servidor de 3M y si se tiene acceso adecuado al servidor a través de una conexión Ethernet� Cuando haya una actualización de software pendiente, se mostrará la siguiente pantalla (figura 55)� La solicitud de actualización de software solo aparecerá en la pantalla cuando el esterilizador Serie GS pase del modo de inactividad (pantalla principal) al modo sin errores pendientes�...
Revise siempre el tiempo de aireación transcurrido en la pantalla del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ antes de abrir la puerta del esterilizador Serie GS� Nunca ejerza la fuerza para acceder al interior de la cámara de esterilización�...
3� Abra la puerta del esterilizador Serie GS� 4� Extraiga la carga de la cámara� Extraiga el cartucho vacío de gas OE Steri‑Gas™ de 3M™� 5� Presione el botón Stop (Detener) para realizar una impresión del informe de ciclo (figura 58)� Se regresará a la pantalla principal�...
Esta práctica elimina posibles exposiciones a OE que podrían ocurrir si la carga se transfiriera a una cámara de aireación diferente antes de completar el proceso� Durante la etapa de aireación, la puerta del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ puede abrirse solo con un PIN de supervisor o de personal de mantenimiento (figuras 59 y 60)�...
También deben ventilarse los componentes del Dispositivo de Prueba de Proceso (PCD, también conocido como paquete de prueba) de Indicadores Biológicos (BI) antes de desecharse� Un BI PCD de marca 3M por lo general se ventilará lo suficientes con una carga en dos horas de aireación o más� Para otras marcas de BI PCD, contáctese con el fabricante del BI PCD para averiguar el tiempo de aireación recomendado�...
Se brinda documentación sobre los parámetros físicos en los informes de ciclo (impresos o electrónicos) del esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™� En condiciones normales de funcionamiento, el informe de ciclo impreso que se produce al final del ciclo será similar al que se muestra en las figuras 48 a 52�...
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Esterilizador Steri-Vac GS5-1D Número de serie: AA121212 Versión de software: 1.0.1 Establecimiento: Edificio ID de esterilizador: Máquina 2 Hora de inicio: 04/20/2015 05:27:42 Recuento de ciclo: Nombre del ciclo: 55º C Figura 61� ID de operador: Verificación de encabezado en un informe ID de carga: 120413-1 de ciclo...
Se emplea un PCD BI (o paquete de prueba) de rutina conforme a ANSI/AAMI ST41, o un PCD BI equivalente y disponible comercialmente, como el paquete de prueba del indicador biológico Attest™ de 3M™ para EO o el paquete de prueba del indicador biológico de lectura rápida Attest™ de 3M™ para EO, para las monitorizaciones biológicas de rutina de los ciclos de esterilización con óxido de etileno (OE)�...
Ninguna pieza puede ser reparada por el usuario� Solo llame al personal de servicio de 3M Health Care o al personal de servicio autorizado de 3M para llevar a cabo el mantenimiento�...
Consulte la hoja de datos de seguridad correspondiente para conocer los procedimientos de descontaminación� Si tiene preguntas sobre los procedimientos de limpieza o los agentes de limpieza adecuados, contáctese con el personal de servicio de 3M Health Care o el personal de servicio autorizado de 3M de su localidad�...
Controle la pantalla y los informes del ciclo en busca de errores, y escuche los avisos sonoros (si están activados)� Siempre tome medidas frente a los errores según las instrucciones de este manual� Comuníquese de inmediato con el personal de servicio de 3M Health Care o con el personal de servicio autorizado de 3M si hay una falla en la pantalla o en la retroiluminación y el esterilizador sigue funcionando�...
15.2. Mensajes de error Si el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™ detecta una condición de falla que perjudica el rendimiento del ciclo, aparecerá un mensaje de error en la pantalla y el informe de ciclo para notificar al operador� Además, un aviso sonoro opcional acompañará al mensaje de error si está activada la opción de aviso sonoro�...
Errores que requieren al personal de servicio de − Falla del sensor de presión del controlador después Llame al personal de servicio. 3M� Puede o no haber gas de OE en la cámara� de la inyección de OE Los errores que ocurran durante la etapa de El personal de servicio debe eliminar el error.
Presione este botón para aceptar y eliminar el error� Ciertos errores deben ser eliminados por el personal de servicio de 3M Health Care Botón para eliminar el error o el personal de servicio autorizado de 3M con un PIN de servicio� Consulte la Tabla 7: Descripción de los niveles de error y las medidas correctivas para obtener más detalles�...
El departamento de 3M Health Care estableció una organización de servicio internacional que ofrece técnicos capacitados para mantener y reparar su equipo Steri‑Vac™ de 3M™� Si necesita información sobre servicios o sobre reclamaciones de garantía en EE� UU�, contáctese con su representante de servicio local de 3M o con el Centro de servicio de 3M Health Care a las siguientes direcciones:...
18� Pedido de accesorios e insumos Se suministra un juego de cestas superiores e inferiores para cada nuevo esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™� Se pueden adquirir más cestas� En la tabla 9 se proporciona información sobre pedido de productos utilizados con el esterilizador/aireador Steri‑Vac™ Serie GS de 3M™�...
3M Center, Building 275‑5E‑08 P�O� Box 33275 Pedidos por fax St� Paul, MN 55133‑3275 1‑800‑772‑2547 * Si reside fuera de EE� UU�, contáctese con una sucursal local de 3M� En Canadá, contáctese con la oficina del representante de ventas local de 3M o con 3M Canada�...