Contre-Indications - Halyard MIC GASTROSTOMY FEEDING TUBE Instrucciones De Uso

Sonde d'alimentation gastrostomique et sonde d'alimentation gastrostomique par bolus MIC*
f
1
Sonde d'alimentation gastrostomique
A
D
C
Sonde d'alimentation gastrostomique MIC*
A
D
C
Sonde d'alimentation gastrostomique
2
par bolus MIC*
A
C
Mode d'emploi
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi fédérale restreint la
vente de ce dispositif par un médecin ou sur son ordonnance.
Description
La sonde d'alimentation par bolus (Fig 2) / pour gastrostomie (Fig 1) MIC* de
HALYARD* assure l'administration de médicaments et d'une nutrition entérale
directement dans l' e stomac et/ou une décompression gastrique.
Indications d'emploi
L'utilisation de la sonde d'alimentation par bolus / pour gastrostomie MIC*
de HALYARD* est indiquée chez les patients nécessitant une alimentation à
long terme, dans l'incapacité de tolérer une alimentation orale, à faible risque
d'aspiration, exigeant une décompression gastrique et/ou une administration de
médicaments directement dans l' e stomac.

Contre-indications

Parmi les contre-indications à la mise en place d'une sonde d'alimentation pour
gastrostomie on compte, mais sans caractère limitatif, les ascites, l'interposition
du côlon, l'hypertension portale, la péritonite et l' o bésité morbide.
Avertissement
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif médical. Toute
réutilisation, tout retraitement ou toute restérilisation peut:
1) affecter négativement les caractéristiques de biocompatibilité
connues du dispositif, 2) compromettre l'intégrité structurelle du
dispositif, 3) conduire à une performance non prévue du dispositif
ou 4) créer un risque de contamination et entraîner la transmission
de maladies infectieuses pouvant se traduire par une blessure, une
maladie ou même le décès du patient.
Complications
Les complications suivantes peuvent être associées à l'usage de toute sonde
d'alimentation gastrostomique extra-plate :
• Lésions cutanées
• Hypergranulation
• Fuite intrapéritonéale
REMARQUE : Vérifier l'intégrité de l' e mballage. Ne pas utiliser si l' e mballage est
endommagé ou si la protection stérile est compromise.
Mise en place
Les sondes d'alimentation par bolus / pour gastrostomie MIC* de HALYARD*
peuvent être mises en place chirurgicalement, de manière percutanée, sous
guidage fluoroscopique ou endoscopique ou en remplacement d'un dispositif
existant, en utilisant un tractus de stomie établi.
Attention : Une gastropexie doit être réalisée pour fixer l' e stomac à la paroi
abdominale antérieure, le site d'insertion de la sonde d'alimentation doit être
identifié et le tractus de la stomie dilaté avant l'insertion initiale de la sonde, afin
d'assurer la sécurité et le confort du patient.
Attention : Ne pas utiliser le ballonnet de rétention de la sonde
d'alimentation comme dispositif de gastropexie. Le ballonnet peut éclater et ne
pas réussir à fixer l' e stomac à la paroi abdominale antérieure.
Avertissement : Le site d'introduction chez les nourrissons et les
enfants doit être haut placé sur la grande courbure de l'estomac,
de façon à empêcher une occlusion du pylore lors du gonflage du
ballonnet.
Préparation de la sonde
1. Sélectionner la sonde d'alimentation gastrostomique appropriée, la sortir de
l' e mballage et l' e xaminer pour déceler tout endommagement.
2. À l'aide d'une seringue Luer-slip, gonfler le ballonnet d' e au stérile ou distillée
par l' o rifice du ballonnet (Fig 1C & 2C).
• Pour les sondes de faible volume identifiées par la mention LV suivant le
numéro de code de RÉF, gonfler le ballonnet avec 3 à 5 ml d' e au stérile ou
distillée.
• Gonfler le ballonnet avec 7 à 10 ml d' e au stérile ou distillée pour les
sondes standard.
3. Retirer la seringue et vérifier l'intégrité du ballonnet en pressant
délicatement dessus pour révéler toute fuite. Procéder à un examen visuel
du ballonnet pour s'assurer de sa symétrie. La symétrie peut être atteinte en
faisant doucement rouler le ballonnet entre les doigts. Réinsérer la seringue
et retirer toute l' e au du ballonnet.
4. Lubrifier l' e xtrémité de la sonde avec un lubrifiant hydrosoluble. Ne pas
utiliser d'huile minérale. Ne pas utiliser de vaseline.
Suggestion de mise en place radiologique
1. Placer le patient en décubitus dorsal.
2. Préparer le patient et lui donner un sédatif conformément au protocole
6
E
B
E
B
E
D B
• Infection
• Ulcère gastrique ou duodénal
• Nécrose par pression
clinique.
3. S'assurer que le lobe gauche du foie ne se trouve pas au-dessus du fundus
(grosse tubérosité) ou du corps de l' e stomac.
4. Identifier le bord médian du foie par tomodensitogramme ou ultrasons.
5. 0,5 à 1,0 mg de glucagon peut être administré par i.v., afin de réduire tout
péristaltisme gastrique.
Attention : Consulter le mode d' e mploi du glucagon pour la vitesse
d'injection par i.V. Et les recommandations d' e mploi pour les patients
insulino-dépendants.
6. Insuffler de l'air dans l' e stomac à l'aide d'un cathéter nasogastrique,
habituellement de 500 à 1 000 ml ou jusqu'à obtention d'une distension
adéquate. Il s'avère souvent nécessaire de poursuivre l'insufflation d'air
pendant l'intervention, surtout au moment de la ponction par l'aiguille et de
la dilatation du tractus, afin de conserver l' e stomac distendu, de manière à
accoler la paroi gastrique à la paroi abdominale antérieure.
7. Choisir un site d'insertion du cathéter dans la région sous costale gauche,
de préférence au-dessus de la face latérale ou latéralement au muscle
grand droit de l'abdomen (N.B. l'artère épigastrique supérieure suit le
long de la face médiane du grand droit) et directement au-dessus du
corps de l' e stomac vers la plus grande courbure. Sous fluoroscopie, choisir
un emplacement permettant un trajet d'aiguille vertical aussi direct que
possible. Obtenir un cliché de profil chirurgical à rayon horizontal avant la
mise en place de la gastrostomie en cas de suspicion de côlon interposé ou
de l'intestin grêle avant l' e stomac.
Remarque : Un produit de contraste PO/NG peut être administré la nuit
avant ou un lavement effectué avant la mise en place pour opacifier le côlon
transverse.
8. Préparer et recouvrir de champs opératoires conformément au protocole de
l' é tablissement.
Mise en place de la gastropexie
Attention : Il est recommandé de réaliser une gastropexie à trois points,
selon une configuration triangulaire pour assurer la fixation de la paroi gastrique
à la paroi abdominale antérieure.
1. Placer un repère cutané au niveau du site d'insertion de la sonde. Définir le
modèle de gastropexie en plaçant trois repères cutanés équidistants du site
d'insertion de la sonde et selon une configuration triangulaire.
Avertissement : Prévoir suffisamment de distance entre le site
d'insertion et la mise en place de la gastropexie, afin d'éviter toute
interférence entre le point d'ancrage (T-Fastener) et le ballonnet
gonflé.
2. Repérer les sites de ponction à l'aide de lidocaïne à 1 % et administrer un
anesthésique local sur la peau et le péritoine.
3. Placer le premier point d'ancrage et confirmer la position intragastrique.
Répéter l'intervention jusqu'à ce que les trois points d'ancrage soient insérés
aux coins du triangle.
4. Fixer l' e stomac à la paroi abdominale antérieure et terminer l'intervention.
Création du tractus de la stomie
1. Créer le tractus de la stomie avec l' e stomac encore insufflé et en apposition
à la paroi abdominale. Identifier le site de ponction au centre du modèle de
gastropexie. Sous guidage fluoroscopique, confirmer que le site recouvre
le corps distal de l' e stomac sous le rebord costal et au-dessus du côlon
transverse.
Attention : Éviter l'artère épigastrique qui passe à la jonction de la
partie des deux-tiers médians et du tiers latéral du muscle droit.
Avertissement : Prendre soin de ne pas faire avancer l'aiguille
de ponction trop profondément, afin d'éviter toute ponction de la
paroi gastrique postérieure, du pancréas, du rein gauche, de l'aorte
ou de la rate.
2. Anesthésier le site de ponction à l'aide d'une injection locale de lidocaïne à
1% jusque sur la surface du péritoine.
3. Insérer une aiguille introductrice compatible de 0,038 po. au centre du
modèle de gastropexie et dans la lumière gastrique.
Remarque : Pour la mise en place d'une sonde de gastrostomie, le meilleur
angle d'insertion est un véritable angle droit rapport à la surface de la peau.
L'aiguille doit être dirigée vers le pylore en cas d'anticipation de conversion en
GPe-J.
sonde
4. Se servir de la visualisation fluoroscopique pour vérifier la mise en place
correcte de l'aiguille. De plus, pour faciliter la vérification, une seringue
remplie d' e au peut être fixée au raccord d'aiguille et de l'air aspiré à travers la
lumière gastrique.
Remarque : Du produit de contraste peut être injecté au retour d'air pour
visualiser les plis gastriques et confirmer la position.
5. Faire avancer un fil-guide à extrémité en J, jusqu'à 0,038 po., à travers
l'aiguille et dans l' e stomac. Confirmer la position.
6. Retirer l'aiguille introductrice, en conservant en place le fil-guide à extrémité
en J et la mettre au rebut conformément au protocole de l' é tablissement.
Dilatation
1. À l'aide d'une lame de scalpel No. 11, créer une petite incision cutanée qui
s' é tend le long du fil-guide vers le bas, à travers les tissus sous-cutanés et le
fascia des muscles abdominaux.
2. Faire avancer un dilatateur au-dessus du fil-guide et dilater le tractus de la
stomie à la taille souhaitée.
3. Retirer le dilatateur au-dessus du fil-guide en laissant ce dernier en place.
Mise en place de la sonde
Remarque : Une gaine pelable peut être utilisée pour faciliter l'avancement de la
sonde à travers le tractus de la stomie.
1. Sélectionner la sonde d'alimentation gastrostomique appropriée et la
préparer selon les instructions de la section sur la préparation de la sonde
figurant ci-dessus.
2. Faire progresser l' e xtrémité distale de la sonde sur le fil-guide, à travers la
stomie et jusque dans l' e stomac.
3. Vérifier que la sonde se trouve dans l' e stomac, retirer le fil-guide ou peler la
gaine le cas échéant et gonfler le ballonnet.
4. Gonfler le ballonnet à l'aide de la seringue Luer-slip.
• Remplir le ballonnet LV avec 3 à 5 ml d' e au stérile ou distillée.
• Remplir le ballonnet standard avec 7 à 10 ml d' e au stérile ou distillée.