Baylis Medical TorFlex Instrucciones De Uso página 21

EU:n valtuutettu
edustaja
XIII. RAJOITETTU TAKUU – Kertakäyttötarvikkeet ja
lisätarvikkeet
Baylis Medical Company Inc. (BMC) tarjoaa kertakäyttötarvikkeilleen ja
lisätarvikkeilleen takuun materiaali- ja valmistusvirheitä vastaan. BMC
takaa, että steriilit tuotteet pysyvät steriileinä etiketissä ilmoitetun ajan
edellyttäen, että alkuperäinen pakkaus pysyy ehjänä. Tällä rajoitetulla
takuulla taataan, että jos jossakin takuun piiriin kuuluvassa tuotteessa
todetaan materiaali- tai valmistusvirhe, BMC korvaa tai korjaa
ehdottoman ja yksinomaisen harkintansa mukaan tällaisen tuotteen,
pois lukien mahdolliset tuotteen tarkastamiseen, poistamiseen tai
täydentämiseen liittyvät BMC:lle koituvat kuljetus- ja työkulut. Takuun
kesto: (i) Kertakäyttötarvikkeilla takuun kesto on tuotteen säilyvyysaika
ja (ii) lisätarvikkeilla 90 päivää lähetyspäivästä laskettuna. Tämä
rajoitettu takuu koskee vain uusia alkuperäisiä tehtaalta toimitettuja
tuotteita, joita on käytetty niiden normaaliin ja suunniteltuun
käyttötarkoitukseen. BMC:n rajoitettu takuu ei kata BMC:n tuotteita,
joita on uudelleensteriloitu, korjattu, muunnettu tai muokattu jollain
tavalla, eikä se koske
epäasianmukaisesti tai puhdistettu, asennettu, käytetty tai huollettu
BMC:n ohjeiden vastaisesti.
VASTUUVAPAUSLAUSEKE JA MUIDEN TAKUIDEN
POISSULKEMINEN
EDELLÄ KUVATTU RAJOITETTU TAKUU ON AINOA MYYJÄN
TARJOAMA TAKUU. MYYJÄ KIELTÄÄ KAIKKI MUUT
NIMENOMAISET TAI EPÄSUORAT TAKUUT, MUKAAN LUKIEN
TAKUUT MYYNTIKELPOISUUDESTA TAI SOPIVUUDESTA
TIETTYYN KÄYTTÖÖN TAI TARKOITUKSEEN.
VAHINGONKORVAUSVASTUUN RAJOITTAMINEN
Tässä kuvattu korjaustoimenpide on yksinomainen korjaustoimenpide
mille tahansa takuuvaateelle, eikä lisäkorvauksia, mukaan lukien
korvauksia epäsuorista
KESKEYTYMISESTÄ AIHEUTUVISTA VAHINGOISTA TAI VOITON,
MYYNTITULOJEN, MATERIAALIEN, ENNAKOITUJEN SÄÄSTÖJEN,
DATAN, SOPIMUKSEN,
MENETYKSISTÄ (OLIVATPA NE LUONTEELTAAN SUORIA TAI
EPÄSUORIA) TAI MISTÄÄN VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA, ole
saatavilla. MYYJÄN KUMULATIIVINEN ENIMMÄISKORVAUSVASTUU
SUHTEESSA KAIKKIIN MUIHIN VAATIMUKSIIN JA VASTUIHIN,
MUKAAN LUKIEN MIHIN
LIITTYVÄT VELVOITTEET, OLIPA VAKUUTUSTA TAI EI, EI YLITÄ
VAATEEN TAI VASTUUN AIHEUTTAVAN TUOTTEEN HINTAA.
MYYJÄ KIELTÄÄ KAIKKI KORVAUSVASTUUT, JOTKA LIITTYVÄT
ILMAISEEN TIETOON TAI APUUN, JOTA MYYJÄ ON ANTANUT
MUTTA JOTA EI OLE TÄLTÄ VAADITTU. MIKÄ TAHANSA KANNE
MYYJÄÄ VASTAAN ON NOSTETTAVA KAHDEKSANTOISTA (18)
KUUKAUDEN KULUESSA PÄIVÄSTÄ, JONA KANNE AIHEUTUI.
NÄMÄ VASTUUVAPAUSLAUSEKKEET JA VASTUUNRAJOITUKSET
OVAT VOIMASSA HUOLIMATTA
PÄINVASTAISISTA MÄÄRÄYKSISTÄ JA HUOLIMATTA KANTEEN
MUODOSTA, PERUSTUIPA
VAHINGONKORVAUSOIKEUTEEN
LAIMINLYÖNTI JA ANKARA
PERUSTEESEEN, JA LISÄKSI NE ULOTTUVAT KOSKEMAAN
MYYJÄN TOIMITTAJIA, VALTUUTETTUJA JAKELIJOITA JA MUITA
VALTUUTETTUJA JÄLLEENMYYJIÄ
EDUNSAAJINA. JOKAINEN TÄSSÄ ANNETTU MÄÄRÄYS, JOSSA
SÄÄDETÄÄN
TAKUUNRAJOITUKSESTA,
VAHINGONKORVAUSTEN
EROTETTAVISSA JA RIIPPUMATON MISTÄ TAHANSA MUISTA
MÄÄRÄYKSISTÄ, JA SE ON PANTAVA TOIMEEN SELLAISENA.
KAIKISSA VAHINGONKORVAUSVAATIMUKSISSA TAI RIITA-
ASIOISSA, JOTKA JOHTUVAT
RIKKOMISESTA, SOPIMUSRIKKOMUKSESTA, LAIMINLYÖNNISTÄ,
TUOTEVASTUUSTA TAI
OIKEUDELLISESTA TAI
OSTAJA HYVÄKSYY NIMENOMAISESTI, ETTÄ BMC EI OLE
KORVAUSVASTUUSSA
MENETYKSISTÄ, OLIVATPA
ASIAKKAIDEN. BMC:N KORVAUSVASTUU RAJOITTUU NIIDEN
Page 21 of 25
BMC:n tuotteita, joita on
vahingoista TAI LIIKETOIMINNAN
LIIKEARVON TAI VASTAAVAN
TAHANSA KORVAUSVASTUISIIN
MISTÄ TAHANSA
SE SOPIMUKSEEN,
(MUKAAN
VASTUU) TAI
ULKOPUOLISINA
VASTUUNRAJOITUKSESTA,
VAHINGONKORVAUSEHDOSTA
POISSULKEMISESTA,
VÄITETYSTÄ
MISTÄ TAHANSA
OIKEUDENMUKAISESTA TEORIASTA,
VAHINGOISTA TAI
NE OSTAJAN TAI
BMC:N OSTAJALLE MYYMIEN MÄÄRITETTYJEN TAVAROIDEN
OSTOHINTAAN, JOISTA VAHINGONKORVAUSVASTUU AIHEUTUU.
Kenelläkään
edustajalla ei ole valtuuksia sitoa yritystä mihinkään muuhun tuotetta
koskevaan takuuseen, vakuutukseen tai edustukseen.
Tämä takuu on voimassa vain Baylis Medicalin tuotteiden
alkuperäiselle ostajalle, joka on ostanut tuotteet suoraan Baylis
Medicalin valtuutetulta edustajalta. Alkuperäinen ostaja ei voi siirtää
takuuta.
Minkä tahansa BMC:n tuotteen käyttö katsotaan näiden ehtojen
hyväksymiseksi.
Baylis Medicalin tuotteiden takuujaksot:
Kertakäyttötuotteet
Lisätarvikkeet
Norsk_______________
säilytetty
Les gjennom alle instruksjonene nøye før bruk. Følg alle advarsler og
forsiktighetsregler som er nevnt i denne bruksanvisningen. Unnlatelse
av å gjøre dette kan føre til komplikasjoner for pasienten.
Baylis Medical Company er avhengig av at legen bestemmer, vurderer
og kommuniserer til hver enkelt pasient alle forutsigbare risikoer ved
prosedyren.
Advarsel: I henhold til føderal lovgivning i USA kan dette produktet kun
selges av eller foreskrives av en lege.
I. ENHETSBESKRIVELSE
TorFlex™ transseptal ledehylse-sett består av tre komponenter: en
hylde, en dilatator og en ledetråd med J-tupp.
TorFlex™ transseptal ledehylse-sett er designet for sikker og enkel
kateterisering og angiografi av spesifikke hjertekamre og steder. Hylsen
gir overlegen momentkontroll og er fleksibel. Hele hylseenhetens skaft
er belagt med et hydrofobt glidebelegg for jevnere manipulering av
enheten. Ingen forbehandling er nødvendig for dette belegget. Den
røntgentette
manipulasjon.
Dilatatoren gir støtte for mansjetten og har en konisk tupp.
II. INDIKASJONER FOR BRUK
TorFlex™ transseptal ledehylse-sett brukes til perkutan innføring av
forskjellige typer kardiovaskulære katetre og ledetråder til alle
hjertekamre,
perforering/punktering.
MUISTA
III. ADVARSLER
Laboratoriepersonell og pasienter kan gjennomgå betydelig
LUKIEN
røntgeneksponering under intervensjonsprosedyrer på grunn av
MUUHUN
kontinuerlig bruk av fluoroskopisk bildebehandling. Denne
eksponeringen kan resultere i akutt strålingsskade samt økt risiko for
somatiske og genetiske effekter. Derfor må det fattes tilstrekkelige
tiltak for å minimere denne eksponeringen. Bruk av ekkokardiografi
anbefales.

TorFlex™ transseptal ledehylse-settet er ikke ment for bruk av
TAI
flere pasienter. Ikke prøv å sterilisere og bruke TorFlex™
ON
transseptal ledehylse-settet. Gjenbruk kan forårsake
pasientskade og/eller overføring av smittsomme sykdommer fra
en pasient til en annen.

TorFlex™ transseptal ledehylse-settet leveres STERILT ved bruk
av etylenoksydprosess. Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.
TAKUUN

Hylsens skaft er belagt med et glidebelegg. Følgende advarsler
må vurderes:
MUUSTA
o Bruk av hylsen med innføringshylser som er mindre enn
størrelsen som er oppført i avsnittet nedenfor, kan resultere i
VOITON
OSTAJAN
Baylis Medicalin asiamiehellä,
Tuotteen säilyvyysaika
90 päivää lähetyspäivästä
laskettuna
tuppen maksimerer visualisering
inkludert venstre atrium
DMR TFK-1 3.3 V-13 16-Jul-2021
työntekijällä tai
______
av hylse under
via transseptal