Bosch Vivalytic VRI Test Guia De Inicio Rapido página 17

Pakkauksen sisältö
15 Vivalytic VRI -testikasettia SARS-CoV-2-viruksen toteamiseen
Turvallisuustiedot
Tämä käyttöohje sisältää vain testikohtaista tietoa. Lisää varoituksia ja ohjeita
löydät Vivalytic-analysaattorisi mukana toimitetusta käyttöohjeesta (luvusta
laitteen turvallisuustiedot). Käytä vain Vivalytic-kasettien ja analysaattorin
kanssa käyttöön hyväksyttyjä lisätarvikkeita. Varmista, että asetat näytteet
oikein. Poista näyteroiskeet sopivalla liuoksella kostutetulla kankaalla. Voit
käyttää 70-prosenttista etanolia. Jos kasetti on desinfioitava ruiskuttamalla
(esimerkiksi ison näyteroiskeen jäljiltä), älä enää käytä kasettia, koska se voi
olla desinfiointiaineen vaurioittama.
VAROITUS
• Älä käytä kasettia, jos sinetöity pussi tai itse kasetti on silminnähden
vaurioitunut.
• Älä kosketa tai naarmuta kasetin tunnistusaluetta.
• Älä käytä kasettia uudelleen.
• Älä käytä vanhentuneita kasetteja. Vanhenemispäivä löytyy
pakkauksesta ja kasetin etiketistä.
• Älä viivytä testin aloittamista yli 15 minuuttia kasettipussin avaamisen
jälkeen. Näin varmistat hygienian ja vältät kosteuden aiheuttaman
tehohäviön. Pitkittynyt altistuminen kosteudelle vaikuttaa haitallisesti
testin tehoon.
• Älä käytä muita kuin testisovellukselle hyväksyttyjä näytetyyppejä,
väliaineita tai määriä.
• Älä ravista näytteen sisältävää kasettia.
• Älä käännä kasettia ylösalaisin.
• Käsittele mahdollisesti tartuttavia potilasnäytteitä
laboratoriostandardien mukaisesti ja hävitä näytteet paikallisten
standardien ja laboratoriostandardien mukaisesti. Varmista, että käytät
soveltuvaa henkilökohtaista suojavarustusta (HSV)KK.
• Aseta kasetti puhtaalle alustalle.
• Noudata maakohtaisia turvallisuusmääräyksiä ja käytäntöjä.
Lisävarusteet, jotka vaaditaan, mutta eivät sisälly toimitukseen
Bosch Vivalytic one -analysaattoripipetti (1000 μl)
Käyttötarkoitus
Bosch Vivalytic VRI -testi on laadullinen PCR-pohjainen määritys SARS-CoV-
2-viruksen havaitsemiseen nenän ja nielun pyyhkäisynäytteistä, jolla voidaan
tukea hengitystieinfektioiden diagnosointia. Tarkoitettu terveydenhuollon
ammattilaisten käytettäväksi Vivalytic-analysaattorin kanssa.
Näytteen tyyppi/väliaine
Testi on tarkoitettu käytettäväksi nenän ja nielun pyyhkäisynäytteiden kanssa
eNAT™-väliaineessa (COPAN Italia S.P.A.). Kerää näytteet ja säilytä niitä valmis-
tajan tiedotteessa mainitulla tavalla.
Näytteen valmistelu
Ravista pyyhkäisynäytteen sisältävää näyteputkea ja nestemäistä väliainetta
seoksen homogenisoimiseksi ja täytä 300 μl homogenisoitua potilasnäytettä
kasetissa olevaan näytteelle varattuun tuloaukkoon. Älä käytä viskoosisia näyt-
teitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Testitulos (luettelo positiivisesti/negatiivisesti havaituista patogeeneistä)
näkyy ruudussa. Lisätietoja varten ohjelmisto ohjaa sinut eri tarkkuustasojen
läpi. Sirutietojen tasolla näkyy ohjelmistolla muokattu ja normalisoitu kuva
sirusta ja immobilisoiduista kohdekohtaisista DNA-koettimista.
Jos testi on kelvollinen, sisäiset kontrollit onnistuneesta uuttamisesta, amplifi-
kaatiosta ja konjugaatiosta näkyvät välilehtien hallinnassa. Jos uuttamis-/amp-
lifikaatiokontrolli puuttuu, testi luokitellaan automaattisesti kelvottosimaski.
Jos konjugaatiokontrolli puuttuu, sirua ei voi analysoida ja testi luokitellaan
epäonnistuneeksi.
Vivalytic VRI Test
16
– Käyttöohjeen