Bosch Vivalytic VRI Test Guia De Inicio Rapido página 33

Conținutul pachetului
15 cartușe de testare Vivalytic VRI pentru detectarea virusului SARS-CoV-2
Informații privind siguranța
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin doar informații specifice testului. Pentru
avertismente și instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile de utilizare
furnizate împreună cu analizatorul dvs. Vivalytic (capitolul informații privind
siguranța aparatului). Utilizați doar cartușe și accesorii Vivalytic aprobate
pentru analizator. Asigurați-vă că introduceți probele în mod corespunzător.
Îndepărtați probele vărsate cu o cârpă înmuiată într-o soluție adecvată. Puteți
utiliza 70 % etanol. Dacă trebuie să dezinfectați cartușul prin pulverizare (de
exemplu, după vărsarea severă a probei), nu utilizați cartușul ulterior, deoarece
acesta poate fi deteriorat de dezinfectant.
AVERTISMENT
• Nu utilizați un cartuș dacă punga sigilată sau cartușul în sine sunt vizibil
deteriorate.
• Nu atingeți și nu zgâriați zona de detectare a cartușului.
• Nu reutilizați un cartuș.
• Nu utilizați cartușe expirate. Data de expirare se regăsește pe ambalaj și
pe eticheta cartușului.
• După deschiderea pungii cartușului, nu așteptați mai mult de 15 minute
pentru a începe testul. Acest lucru menține igiena și evită pierderea
performanței din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate are
un impact negativ asupra performanței testului.
• Nu utilizați tipuri, medii și volume de probe care nu sunt aprobate pentru
aplicația de testare.
• Nu scuturați un cartuș care conține o probă.
• Vă rugăm să nu întoarceți cartușul cu susul în jos.
• Manevrați probele potențial infecțioase ale pacienților în conformitate
cu standardele de laborator și eliminați probele în conformitate cu
standardele regionale și de laborator. Asigurați-vă că purtați echipament
individual de protecție corespunzător (EIP).
• Așezați cartușul pe o suprafață curată.
• Respectați reglementările și practicile naționale de siguranță.
Sunt necesare echipamente suplimentare, dar nu sunt furnizate
Analizator Bosch Vivalytic one
Utilizare conform destinației
Testul Bosch Vivalytic VRI este un test calitativ bazat pe PCR pentru detectarea
virusului SARS-CoV-2 din tampoane nazofaringiene și orofaringiene, pentru a
ajuta la diagnosticarea infecțiilor tractului respirator. Destinat utilizării cu un
analizator Vivalytic de către profesioniștii din domeniul medical.
Tip/mediu probă
Testul este destinat utilizării cu probe de tampon nazofaringian și orofaringian
în mediul eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Colectați și depozitați probele așa cum
este indicat în fișa de date a producătorului.
Preparare probă
Agitați tubul probei care conține tamponul și mediul lichid pentru omogeni-
zare și turnați 300 µl de probă omogenizată a pacientului în orificiul de intrare
a probei de pe cartuș. Nu utilizați probe vâscoase care sunt greu de pipetat.
Rezultat test
Rezultatul testului (lista agenților patogeni detectați pozitiv/negativ) este
afișat pe ecran. Pentru informații suplimentare, sunteți ghidat de software
prin diferite niveluri de detalii. Nivelul de date micro-matrice arată o imagine
modificată de software și normalizată a micro-matricei cu sondele ADN speci-
fice imobilizate.
În cazul unui test valid, controalele interne pentru extragerea, amplificarea și
conjugarea cu succes a probei pot fi vizualizate in fila de control. În absența
controlului de extragere/amplificare, testul este evaluat automat ca fiind neva-
lid. În absența controlului de conjugare, micromatricea nu poate fi evaluată, iar
testul este evaluat ca fiind eșuat.
Vivalytic VRI Test
Pipetă (1000 µl)
32
– Instrucțiuni de utilizare