Bosch Vivalytic VRI Test Guia De Inicio Rapido página 27

Obsah balení
15 kartuší testu Vivalytic VRI k detekci SARS-CoV-2
Bezpečnostní informace
Tento návod k použití obsahuje informace pouze pro konkrétní test. Další varo-
vání a pokyny najdete v návodu k použití dodávaném s analyzátorem Vivalytic
(v kapitole týkající se bezpečnosti přístroje). Používejte pouze kartuše a pří-
slušenství Vivalytic pro daný analyzátor. Přesvědčte se, že vzorky jsou vloženy
správně. Odstraňte rozlité vzorky utěrkou namočenou ve vhodném roztoku.
Lze použít 70 % ethanol. Je-li třeba dezinfikovat kartuši postřikem (například
v případě silného znečištění rozlitým vzorkem), kartuši již dále nepoužívejte,
protože mohlo dojít k jejímu poškození dezinfekčním prostředkem.
VAROVÁNÍ
• Nepoužívejte kartuši, jsou-li hermetický obal nebo kartuše sama
viditelně poškozeny.
• Nedotýkejte detekční oblasti kartuše a nedopusťte, aby byla mechanicky
poškozena.
• Nepoužívejte kartuši opakovaně.
• Nepoužívejte kartuše po uplynutí data exspirace. Datum exspirace je
uvedeno na obalu a na štítku kartuše.
• Po otevření obalu kartuše zahajte test nejdéle do 15 minut. Tento
postup zajišťuje hygienickou manipulaci a eliminuje ztrátu účinnosti
způsobenou vlhkostí. Dlouhodobá expozice účinkům vlhkosti má
negativní vliv na účinnost testu.
• Nepoužívejte typy vzorků, média ani objemy, které nejsou schváleny pro
danou aplikaci testu.
• Netřepejte s kartuší, která obsahuje vzorek.
• Neotáčejte kartuši vzhůru nohama.
• Nakládejte s potenciálně infekčními vzorky pacientů v souladu
s laboratorními předpisy a likvidujte vzorky podle místních
a laboratorních předpisů. Zajistěte používání vhodných osobních
ochranných pracovních prostředků (OOPP).
• Umístěte kartuši na čistý povrch.
• Dodržujte národní bezpečnostní předpisy a protokoly.
Další potřebné zařízení, které však není součástí dodávky
Pipeta pro analyzátor Bosch Vivalytic one
Určené použití
Test Bosch Vivalytic VRI je kvalitativní test na bázi PCR k detekci SARS-CoV-2 z
nasofaryngeálních a orofaryngeálních stěrů sloužící jako pomůcka při diagnos-
tice infekcí dýchacích cest. Určeno k použití s analyzátorem Vivalytic zdravot-
nickými pracovníky.
Typ vzorku / médium
Test je určen k použití se vzorky nasofaryngeálních a orofaryngeálních stěrů
v médiu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Odběr a uchovávání vzorků provádějte
podle pokynů výrobce uvedených v listu technických údajů.
Příprava vzorku
Protřepejte zkumavku obsahující vzorek stěr a kapalné médium za účelem
homogenizace a nalijte 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta do vstupu
vzorku kartuše. Nepoužívejte viskózní vzorky, které se příliš špatně pipetují.
Výsledek testu
Výsledek testu (seznam pozitivně/negativně detekovaných patogenů) se
zobrazí na obrazovce. Software vám poskytne další informace a provede vás
jednotlivými úrovněmi podrobností. Úroveň dat microarray ukazuje softwarem
upravený a normalizovaný obrázek mikročipu s imobilizovanými DNA sondami
specifickými pro daný cíl.
V případě platného testu lze na kartě kontroly vidět vnitřní kontroly úspěšné
extrakce, amplifikace a konjugace. Není-li přítomna kontrola extrakce/amplifi-
kace, test je automaticky považován za neplatný. Není-li přítomna kontrola kon-
jugace, čip nelze vyhodnotit a test musí být vyhodnocen jako test, který selhal.
Vivalytic VRI Test
(1000 µl)
26
– Návodu k použití