Bosch Vivalytic VRI Test Guia De Inicio Rapido página 37

Vsebina embalaže
15 testnih kartuš Vivalytic VRI za zaznavanje SARS-CoV-2
Varnostne informacije
Ta navodila za uporabo vsebujejo samo informacije, ki se nanašajo na test.
Dodatna opozorila in navodila si oglejte v navodilih za uporabo, ki so priložena
analizatorju Vivalytic (poglavje z varnostnimi informacijami za napravo). Upo-
rabljajte samo kartuše in dodatke Vivalytic, odobrene za analizator. Poskrbite,
da vzorce pravilno vstavite. Razlite vzorce obrišite s krpo, namočeno v ustrezno
raztopino. Uporabite lahko 70-odstotni etanol. Če morate kartušo razkužiti s
pršenjem (na primer po močnem razlitju vzorca), je zatem ne uporabite, ker jo
razkužilo lahko poškoduje.
OPOZORILO
• Kartuše ne uporabite, če je zapečatena vrečka ali sama kartuša vidno
poškodovana.
• Ne dotikajte se oziroma ne praskajte po območju za zaznavanje na
kartuši.
• Kartuše ne uporabite večkrat.
• Ne uporabljajte kartuš s pretečenim rokom trajanja. Rok trajanja je
naveden na embalaži in na oznaki kartuše.
• Po odpiranju vrečke kartuše začnite s testiranjem v roku 15 minut. S tem
ohranite higieno in preprečite zmanjšanje učinkovitosti zaradi vlage.
Daljša izpostavljenost vlagi negativno vpliva na učinkovitost testa.
• Ne uporabljajte tipov, medijev in količin vzorcev, ki niso odobrene za
izvajanje testa.
• Kartuše z vzorcem ne tresite.
• Kartuše ne obrnite na glavo.
• S potencialno kužnimi vzorci bolnikov ravnajte v skladu z laboratorijskimi
standardi in vzorce zavrzite v skladu z regionalnimi ter laboratorijskimi
standardi. Poskrbite, da boste nosili ustrezno osebno zaščitno opremo
(OZO).
• Kartušo postavite na čisto površino.
• Upoštevajte nacionalne varnostne predpise in prakse.
Potrebna je dodatna oprema, ki ni dobavljena.
Analizator Bosch Vivalytic one
Predvidena uporaba
Test Bosch Vivalytic VRI je kvalitativna analiza na osnovi PCR za zaznavanje
SARS-CoV-2 v nazofaringealnih in orofaringealnih brisih, ki pomaga pri diagno-
sticiranju okužb respiratornega trakta. Namenjen je za uporabo z analizator-
jem Vivalytic s strani zdravstvenih delavcev.
Vrsta/medij vzorca
Test je predviden za uporabo z vzorci nazofaringealnih in orofaringealnih
brisov v mediju eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Vzorce zbirajte in shranjujte po
navodilih na podatkovnem listu proizvajalca.
Priprava vzorca
Pretresite cevko z vzorcem, ki vsebuje brisa in tekoči medij za homogenizacijo,
ter napolnite 300 μl homogeniziranega vzorca bolnika v odprtino za vnos vzor-
ca v kartuši. Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko pipetirati.
Rezultat testa
Rezultat testa (seznam pozitivno/negativno zaznanih patogenov) se prikaže
na zaslonu. Za več informacij vas programska oprema vodi skozi različne ravni
podrobnosti. Raven podatkov mikromreže prikazuje s programsko opremo
spremenjeno in normalizirano sliko mikromreže s statičnimi sondami DNA za
posamezni cilj.
Če je test veljaven, lahko notranje kontrole za uspešno ekstrakcijo, ojačanje in
konjugacijo prikažete v zavihku Kontrola. Če kontrola ekstrakcije/ojačanja ne
obstaja, je test samodejno opredeljen kot neveljaven. Če kontrola konjugacije
ne obstaja, mikromreže ni mogoče oceniti in test je opredeljen kot neuspešen.
Vivalytic VRI Test
Pipeta (1000 µl)
36
– Navodila za uporabo