Bosch Vivalytic VRI Test Guia De Inicio Rapido página 29

Obsah balenia
15 testovacích kartuší Vivalytic VRI na detekciu SARS-CoV-2
Bezpečnostné informácie
Tento návod na použitie obsahuje výlučne informácie špecifické pre test.
Všeobecné varovania a upozornenia týkajúce sa systému Vivalytic sú uvedené
v návode na použitie analyzátora (kapitola „Bezpečnosť zariadenia"). Používaj-
te len kartuše Vivalytic a diely príslušenstva schválené pre analyzátor. Vzorky
je nutné vložiť správne. Rozliate vzorky je nutné odstrániť pomocou utierky
namočenej vo vhodnom rozpúšťadle. Pre tento účel použite 70 % etanol. Ak je
nutné kartušu po hrubšom znečistení dezinfikovať postriekaním, tak z dôvodu
potenciálneho poškodenia už kartuša nesmie byť použitá.
VAROVANIE
• Kartušu v prípade jej viditeľného poškodenia resp. poškodenia
zapečateného vrecka nepoužívajte.
• Nedotýkajte sa a zabráňte poškriabaniu detekčnej oblasti kartuše.
• Kartušu použite len raz.
• Nepoužívajte exspirované kartuše. Dátum exspirácie je uvedený na
obale.
• Test vykonajte do 15 minút od otvorenia vrecka. Vďaka tomu možno
predísť znečisteniu a zabrániť strate výkonnosti v dôsledku vplyvu
vlhkosti. Dlhšie časy spracovania v otvorenom stave môžu mať negatívny
vplyv na testovaciu výkonnosť.
• Používajte len schválené typy a objemy vzoriek.
• Nenatriasajte kartušu, ktorá obsahuje vzorku.
• Kartušu neobracajte hore nohami.
• S potenciálne infekčnými vzorkami je nutné zaobchádzať v súlade
s príslušnou laboratórnou praxou a vzorky je nutné zlikvidovať
s regionálnymi ustanoveniami a ustanoveniami špecifickými pre
laboratóriá. Používajte vhodné osobné ochranné vybavenie.
• Kartušu umiestňujte len na čisté povrchy.
• Dodržiavajte vnútroštátne bezpečnostné predpisy a postupy.
Dodatočné potrebné vybavenie (nie je súčasťou balenia)
Analyzátor Bosch Vivalytic one
Účel použitia
Test Bosch Vivalytic VRI je kvalitatívny test na báze polymerázovej reťazovej
reakcie, ktorý slúži na detekciu SARS-CoV-2 z nazofaryngálnych a orofaryngál-
nych výterov na vatových tyčinkách s cieľom pomôcť pri diagnostike infekcií
dýchacích ciest. Je určený na používanie zdravotníckymi pracovníkmi v kombi-
nácii s analyzátorom Vivalytic.
Typ vzorky/médium
Test je určený na používanie so vzorkami vo forme nazofaryngálnych a orofary-
ngálnych výterov na vatových tyčinkách v médiu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.).
Odobratie a uskladnenie vzorky je nutné vykonať v súlade s návodom od
výrobcu testu.
Príprava vzorky
Pre účely homogenizácie zatraste rúrkou obsahujúcou vzorku vo forme vatovej
tyčinky a tekuté médium a 300 μl homogenizovanej vzorky umiestnite do prívo-
du vzorky. Nepoužívajte viskózne vzorky, ktorých pipetovanie je náročné.
Výsledok testu
Výsledok testu (zoznam pozitívne/negatívne zistených patogénov) sa zobrazí
na obrazovke. Pre získanie ďalších informácií vás softvér prevedie rôznymi
úrovňami s podrobnosťami. Úroveň s čipovými (microarray) údajmi zobrazuje
softvérovo upravený a normalizovaný obraz čipu (microarray) s imobilizovaný-
mi, cieľovo špecifickými vzorkami DNA.
V prípade platného testu sa interné kontroly pre úspešnú extrakciu, amplifi-
káciu a konjugáciu zobrazia na karte „Kontroly". V prípade chýbajúcich kontrol
extrakcie/amplifikácie sa test automaticky vyhodnotí ako neplatný. V prípade
chýbajúcej kontroly konjugácie nemožno vyhodnotiť čip (microarray) a test
bude vyhodnotený ako neúspešný.
Vivalytic VRI Test
Pipeta (1 000 µl)
28
– Návod na použitie