Aguja De Aspiración Por Ecografía Endoscópica; Advertencia; Descripción Del Dispositivo; Especificaciones De La Aguja - Boston Scientific Expect Slimline M00555500 Instrucciones De Uso

Expect ™ Slimline (SL)
Aguja de aspiración por ecografía
endoscópica
Expect ™ Slimline (SL)
f l e x i b l e
Aguja de aspiración por ecografía
endoscópica
ONLY
precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de
este dispositivo bajo prescripción facultativa.

aDvertencIa

El contenido se suministra ESTÉRIL mediante óxido de etileno (OE). No usar si la
barrera estéril está dañada. Si se encuentran daños, llamar al representante de
Boston Scientific.
Para un solo uso. No reutilizar, reprocesar o reesterilizar. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad
estructural del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede resultar en
lesiones al paciente, enfermedad o la muerte.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden también crear el
riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección cruzada
al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades infecciosas
de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones,
enfermedad o la muerte del paciente.
La punta de la aguja está afilada. Tome precauciones para asegurarse de que la
aguja se maneja correctamente. La aguja debe tratarse como material infeccioso
y puede suponer un riesgo de infección.
Después de su uso, desechar el producto y su envase de acuerdo a las normas del
hospital, administrativas y/o de las autoridades locales.
DescrIpcIón Del DIsposItIvo
La aguja de aspiración por ecografía endoscópica Expect Slimline (SL) se
puede acoplar al canal de biopsia de un ecoendoscopio curvilíneo (CLA, del
inglés Curvilinear Array) con una conexión Luer normal e introducirse en el tubo
digestivo. La longitud de la vaina del dispositivo puede adaptarse a diferentes
modelos de ecoendoscopios.
La aguja se emplea para obtener muestras de aspiración de lesiones y para
aplicar tratamientos en el interior y las proximidades de los lúmenes principales
del aparato digestivo, que se pueden identificar y detectar mediante el
ecoendoscopio. La longitud de la vaina y de la aguja se puede ajustar según la
distancia a la lesión que se va a tratar. Los ajustes realizados en las longitudes de
la vaina y de la aguja los define y establece un médico mediante los mecanismos
de cierre del mango del dispositivo.
Las muestras de aspiración se obtienen introduciendo la aguja en la lesión
mientras se succiona y se desplaza la aguja de atrás adelante para introducir
las muestras de citología en la aguja. La muestra se puede preparar según el
protocolo institucional normal.
La aguja Expect Slimline (SL) tiene propiedades ecogénicas (visibles mediante
ultrasonidos) en el extremo distal para facilitar la visualización inmediata del
dispositivo mediante ultrasonidos.

especIfIcacIones De la aGUJa

Longitud de trabajo: ajustable entre 137,5 cm y 141,5 cm
Longitud de la aguja: ajustable entre 0 cm y 8 cm
Diámetro: tres tamaños de aguja con calibres 19, 22 y 25
M00555500 Calibre 19, D.E.: 1,10 mm
M00555510 Calibre 22, D.E.: 0,72 mm
M00555520 Calibre 25, D.E.: 0,52 mm
M00555530 Calibre 19, flexible, D.E.: 1,14 mm

Uso InDIcaDo/InDIcacIones De Uso

La aguja Expect Slimline (SL) está diseñada para obtener muestras en lesiones
gastrointestinales de submucosas y extraparietales mediante el canal auxiliar de
un ecoendoscopio curvilíneo. También puede utilizarse para la introducción de
materiales (líquidos) inyectables o marcadores fiduciarios en el tejido, o para el
paso de dispositivos accesorios.

contraInDIcacIones

Las contraindicaciones de este dispositivo son las específicas del procedimiento
endoscópico principal que se deba llevar a cabo al acceder al lugar deseado.
Las contraindicaciones relativas a la aspiración de submucosas y extraparietal
incluyen, entre otras, la coagulopatía.

aDvertencIas

La aguja de aspiración por ecografía endoscópica Expect Slimline (SL) solo debe
emplearse para tomar muestras de tejido en zonas donde una posible hemorragia
no suponga un riesgo para los pacientes. En pacientes con tiempos de hemorragia
elevados o con coagulopatías, el dispositivo debe emplearse con precaución y
solo tras cuidadosas evaluaciones.
No debe utilizarse en el corazón ni en el sistema vascular.

precaUcIones

Lea todas las instrucciones de uso antes de emplear la aguja Expect Slimline
(SL), así como las indicaciones de los fabricantes de los materiales (líquidos)
inyectables, los marcadores fiduciarios y los dispositivos accesorios, si se
utilizan. La aguja Expect Slimline (SL) solo deben emplearla médicos formados
9
Canal de trabajo
mínimo de 2,8 mm
Canal de trabajo
mínimo de 2,4 mm
Canal de trabajo
mínimo de 2,4 mm
Canal de trabajo
mínimo de 2,8 mm
Black (K) ∆E ≤5.0