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Idiomas disponibles
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• Überprüfen Sie die Anbringung des EnCor
Brustbiopsieantriebs an die Befestigungsstifte und -schraube
des EnCor
™
der EnCor
™
des EnCor
™
• Das EnCor
™
der geeigneten EnCor
• Nicht bei Vorliegen einer Infektion verwenden.
• Nach der Verwendung kann dieses Produkt eine biologische
Gefahr darstellen. Die Handhabung und Entsorgung müssen
nach anerkannten medizinischen Verfahren und gemäß geltenden
örtlichen, staatlichen und Bundesgesetzen und Vorschriften erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen
• Dieses Produkt darf nur von Ärzten verwendet werden, die in
perkutanen Biopsieverfahren geschult sind.
• Überprüfen Sie das Produkt vor der Verwendung gründlich auf Schäden.
Verwenden Sie es nicht, wenn eine Beschädigung vorhanden ist.
• Eine Sterilisierung des Produkts ist unter normalen
Gebrauchsbedingungen nicht notwendig.
Mögliche Komplikationen
Mögliche Komplikationen können unter anderem Hämatome,
Blutungen, Infektionen, Verletzungen des benachbarten Gewebes,
Schmerzen, allergische Reaktionen und Gewebeanhaftungen
an der EnCor
™
der Brust sein (gemäß routinemäßigen Biopsieverfahren kann es
notwendig sein, Gewebe zu schneiden, das am Mandrin oder an der
Koaxialkanüle haftet, während es von der Brust entfernt wird).
Hinweis: Anwender und/oder Patienten innerhalb der Europäischen Union
müssen schwerwiegende Vorfälle, die in Verbindung mit dem Produkt aufgetreten
sind, dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, in dem
growth/sectors/medical-devices/contacts). Anwender außerhalb der
Europäischen Union sollten schwerwiegende Vorfälle, die in Verbindung mit dem
Produkt aufgetreten sind, dem Hersteller und der Aufsichtsbehörde des Landes,
Erforderliche Ausrüstung
Für ein Biopsieverfahren wird die folgende Ausrüstung benötigt:
•
Geeignetes Bildgebungsverfahren und Zubehör
•
Geeignete Biopsiesonde und -system
•
Stereotaktischer Biopsietisch
•
EnCor
Nadelführung
™
•
EnCor
Nadelführungseinsatz
™
•
EnCor
Fire Forward-Adapter
™
•
OP-Handschuhe und Abdecktücher
•
Lokalanästhetikum
Fire Forward-Zubehörs, um eine Fehlausrichtung
Brustbiopsie-Sondenspitze oder eine Abtrennung
Brustbiopsieantriebs zu verhindern.
Fire Forward-Zubehör sollte nur in Verbindung mit
Nadelführung verwendet werden.
™
Brustbiopsiesonde während der Entfernung von
™
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