Matériel Requis - BD EnCor EC180 Instrucciones De Uso

d'activation EnCor
de l'embout de la sonde de biopsie mammaire EnCor
détachement du guide à biopsie mammaire EnCor
• L'accessoire d'activation EnCor
en association avec le guide-aiguille EnCor
• Ne pas utiliser en présence d'une infection.
• Après utilisation, ce produit peut présenter un risque
biologique. Manipuler et éliminer le produit conformément aux
pratiques médicales acceptables et aux lois et réglementations
locales, régionales et nationales en vigueur.
Précautions
• Ce dispositif ne doit être utilisé que par des médecins formés aux
procédures de biopsie percutanée.
• Avant toute utilisation, examiner le dispositif avec soin et s'assurer
qu'il n'a pas été endommagé. Ne pas utiliser le produit s'il est
visiblement endommagé.
• Dans des conditions normales d'utilisation, la stérilisation du
dispositif n'est pas nécessaire.
Complications potentielles
Les complications potentielles peuvent inclure, entre autres : hématome,
hémorragie, infection, lésion des tissus adjacents, douleurs, réaction
allergique et adhérence des tissus à la sonde de biopsie mammaire
EnCor lors de son retrait du sein (comme lors de toute biopsie, il peut
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être nécessaire de couper les tissus qui adhèrent au stylet ou à la canule
coaxiale au moment de retirer ces derniers du sein).
Remarque : Les utilisateurs et/ou les patients au sein de
l'Union européenne doivent signaler tout incident grave survenu en rapport
avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de l'état membre
au sein duquel l'utilisateur et/ou le patient sont établis (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Les utilisateurs en dehors de
l'Union européenne doivent signaler tout incident grave survenu en rapport
avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente du pays au sein
duquel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Matériel requis
Le matériel suivant est requis durant une procédure de biopsie :
• Modalité d'imagerie et accessoires appropriés
• Sonde et système pour biopsie appropriés
• Table de biopsie stéréotaxique
• Guide-aiguille EnCor
pour éviter tout alignement incorrect
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doit être utilisé exclusivement
approprié.
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est fermement
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ou le
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