Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Kontrollera att EnCor
vid EnCor
™
undvika att EnCor
eller att EnCor
• EnCor
-tillbehöret ska endast användas tillsammans med
™
lämplig EnCor
• Använd ej vid infektion.
• Efter användning kan denna produkt utgöra en potentiell biologisk
risk. Hantera och kassera i enlighet med vedertagen medicinsk
praxis och gällande lokala och nationella lagar och föreskrifter.
Försiktighetsåtgärder
• Denna produkt får enbart användas av läkare som är utbildade i
perkutan biopsiteknik.
produktskada.
• Sterilisering av produkten är inte nödvändig under normala
användningsförhållanden.
Potentiella komplikationer
Potentiella komplikationer kan innefatta, men är inte begränsade till,
hematom, blödning, infektion, skador på närliggande vävnad, smärta,
allergiska reaktioner och att vävnad fastnar på EnCor
under borttagning från bröstet (som med alla rutinmässiga
biopsiprocedurer kan det vara nödvändigt att skära bort vävnad som
fastnat på mandrängen eller koaxialen när de tas bort från bröstet).
Observera:Användare och/eller patienter inom EU ska rapportera
alla allvarliga incidenter som har inträffat i förhållande till enheten till
tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
användaren och/eller patienten är etablerad (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Användare utanför EU
ska rapportera alla allvarliga incidenter som har inträffat i förhållande
till enheten till tillverkaren och tillsynsmyndigheten i det land där
användaren och/eller patienten är etablerad.
Nödvändig utrustning
Följande utrustning krävs vid biopsi:
•
Lämplig avbildningsmodalitet och lämpliga tillbehör
•
Lämplig biopsinål och lämpligt system
•
Stereotaktiskt biopsibord
•
EnCor
-nålguide
™
•
EnCor
-nålguidesinlägg
™
•
EnCor
-adapter
™
•
Operationshandskar och -drapering
•
Lokalbedövningsmedel
-bröstbiopsidrivenheten är säkert fäst
™
-tillbehörets monteringsstift och skruven för att
-bröstbiopsinålens spets riktas upp fel,
™
-bröstbiopsidrivenheten lossnar.
™
-nålguide.
™
56
-bröstbiopsinålen
™
Publicidad
Tabla de contenido
