Specifiche Tecniche - Masimo RD SET Manual Del Usuario

NEONATI (< 3 kg)
1. Vedere la Fig. 3a. Per la cute delicata è possibile ridurre o eliminare la viscosità dell'adesivo per uso medico, pulendo
le aree adesive con un batuffolo di cotone o una garza.
2. Vedere la Fig. 3b. Orientare il cavo del sensore verso la caviglia (o il polso). Applicare il sensore attorno al fianco laterale
del piede (o della mano), allineato al quarto dito (o all'anulare). Per garantire la precisione dei dati è necessaria la
copertura completa della finestra del rilevatore.
3. Vedere Fig. 3c. Avvolgere la fascetta in gomma espansa intorno al fianco laterale del piede (o della mano) e assicurarsi
che la finestra dell'emettitore ( ) sia allineata esattamente di fronte al rilevatore. È importante che il rilevatore e le
finestre dell'emettitore siano allineati correttamente mentre si collega la fascetta in gomma espansa che consente di
fissare il sensore.
4. Vedere la Fig. 3d. Controllare il sensore per verificarne il corretto posizionamento e, se necessario, riposizionarlo.
C) Fissaggio del sensore al cavo paziente
1. Vedere la Fig. 4a. Orientare la linguetta del connettore del sensore in modo che i contatti "luminosi" siano rivolti verso
l'alto. Orientare il cavo paziente con la barra colorata e le clip per le dita rivolte verso l'alto.
2. Vedere la Fig. 4b. Inserire la linguetta del sensore nel cavo paziente fino a farla scattare in posizione. Dare un leggero
strattone ai connettori per verificare il contatto. Per facilitare i movimenti, utilizzare del nastro adesivo per fissare il
cavo al paziente.
D) Ricollegamento
• I sensori possono essere riapplicati sullo stesso paziente se le finestrelle dell'emettitore e del rilevatore sono ancora
trasparenti e l'adesivo riesce ancora ad aderire alla pelle.
NOTA: scollegare il sensore dal cavo paziente prima di cambiare sito di applicazione o di fissare nuovamente il sensore.
E) Scollegamento del sensore dal cavo del paziente
1. Vedere la Fig. 5. Tirare con forza il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente.
NOTA: per evitare danni, tirare il connettore del sensore, non il cavo.

SPECIFICHE TECNICHE

Quando usati con i monitor per pulsossimetria Masimo SET o con moduli Masimo SET per pulsossimetria concessi in licenza,
i sensori per specialità RD SET hanno le seguenti specifiche:
Sensori per specialità RD SET
Peso corporeo
Sito di applicazione
Accuratezza SpO in assenza di movimento
2
Accuratezza SpO in presenza di movimento
2
Accuratezza SpO con bassa perfusione
2
Accuratezza della frequenza cardiaca, in assenza di
movimento
4
Accuratezza della frequenza cardiaca, in presenza di
movimento
4
Accuratezza della frequenza cardiaca con bassa
perfusione
3
NOTA: la precisione Arms è stata calcolata in base ai valori di misurazione statisticamente distribuiti; circa il 68% dei valori
misurati ricadeva entro +/- il valore Arms confrontati con quelli di un dispositivo di riferimento in uno studio controllato.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in assenza di movimento in studi con sangue umano prelevato
1
da volontari adulti sani, di entrambi i sessi, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia indotta
nell'intervallo del 70%-100% SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione durante il movimento in studi sul sangue nell'uomo, in volontari
2
sani, di entrambi i sessi, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in studi di ipossia indotta durante movimenti di sfregamento
e picchiettatura, da 2 a 4 Hz a un'ampiezza di 1 - 2 cm e con un movimento non ripetitivo fra 1 - 5 Hz a un'ampiezza di 2 - 3 cm in studi
di ipossia indotta in un intervallo del 70%-100% SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in rigorose prove condotte con un simulatore
3
Biotek Index 2 e un simulatore Masimo con intensità del segnale superiore a 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni
comprese tra 70% e 100%.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25-240 bpm in banchi
4
di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una
trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
La precisione della saturazione dei sensori applicati a neonati è stata convalidata su volontari adulti; al valore rilevato è stato
5
aggiunto 1% per tenere conto delle proprietà dell'emoglobina fetale.
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1
2
3
rispetto a un CO-ossimetro di laboratorio.
2
rispetto a un CO-ossimetro di laboratorio.
2
Trauma (adulti) Pediatrico
> 30 kg 10 - 30 kg
Dito della mano Dito della mano
o del piede o del piede
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
21
Lattanti Neonati
3 - 10 kg < 3 kg
Pollice Mano
o alluce o piede
2% 3%
5
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9416B-eIFU-0916