Műszaki Jellemzők - Masimo RD SET Manual Del Usuario

ÚJSZÜLÖTTEK (< 3 kg)
1. Lásd a 3a. ábrát. Érzékeny bőr esetén az orvosi besorolású öntapadó szalag ragadási erejét csökkenteni lehet vagy
meg lehet szüntetni azáltal, hogy az öntapadó részekhez vattapamacsot vagy gézt nyom.
2. Lásd a 3b. ábrát. Vezesse az érzékelő vezetékét a boka (vagy a csukló) felé. Helyezze fel az érzékelőt a lábfej (vagy
a kézfej) lateralis része köré, a negyedik lábujjal (vagy kézujjal) egy vonalban. A pontos adatrögzítés érdekében
az érzékelő ablakát teljesen el kell takarni.
3. Lásd a 3c. ábrát. Csavarja a habszalagot a lábfej (vagy kézfej) laterális része köré, majd ellenőrizze, hogy a fényforrás
ablaka ( ) pontosan szemben van-e a vevővel. Az érzékelő rögzítéséhez szükséges habszalag felhelyezésekor járjon
el körültekintően, hogy a vevő és a fényforrás ablakának egymáshoz igazított megfelelő helyzete ne mozduljon el.
4. Lásd a 3d. ábrát. Ellenőrizze az érzékelőt, hogy helyzete megfelelő-e, és ha szükséges, pozicionálja újra.
C) Az érzékelő csatlakoztatása a betegvezetékhez
1. Lásd a 4a. ábrát. Irányítsa az érzékelő csatlakozófülét úgy, hogy a „fényes" oldal tekintsen felfelé. Irányítsa
va betegvezetéket úgy, hogy a színes sáv és az ujjfogók felfelé nézzenek.
2. Lásd a 4b. ábrát. Illessze az érzékelő fülét a betegvezeték csatlakozójába addig, amíg a csatlakozást érezhető vagy
hallható kattanás nem jelzi. A megfelelő csatlakozás ellenőrzéséhez finoman húzza meg a csatlakozókat. A mozgás
megkönnyítése céljából a vezeték ragasztószalaggal rögzíthető a beteghez.
D) Ismételt felerősítés
• Az érzékelő újból felhelyezhető ugyanarra a betegre, ha a sugárforrás és a vevő ablaka tiszta, az öntapadó szalag pedig
továbbra is tapad a bőrhöz.
MEGJEGYZÉS: A felerősítési helyek megváltoztatásakor vagy az érzékelő ismételt felhelyezésekor először csatlakoztassa
le az érzékelőt a betegvezetékről.
E) Az érzékelő lecsatlakoztatása a betegvezetékről
1. Lásd az 5. ábrát. Húzza meg erősen az érzékelő csatlakozóját, majd távolítsa el a betegvezetékről.
MEGJEGYZÉS: A károsodás megelőzése érdekében az érzékelő csatlakozóját húzza, ne a vezetéket.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
A Masimo SET pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás modulokkal
való használat esetén az RD SET speciális érzékelők műszaki jellemzői a következők:
RD SET speciális érzékelő
Testsúly
Felhelyezési terület
SpO pontossága mozgás nélkül
2
SpO pontossága mozgás közben
2
SpO pontossága gyenge keringés mellett
2
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül
Pulzusszám pontossága mozgással
Pulzusszám pontossága gyenge keringésnél
MEGJEGYZÉS: Az Arms pontossági értékek statisztikai eloszlású mérési értékek alapján kerültek kiszámításra; a mért értékek
kb. 68%-a esett a +/- Arms értéken belülre, a kontrollált vizsgálatban részt vevő referenciakészülékkel összehasonlítva.
A Masimo SET technológiának a mozgás nélküli helyzetekben fennálló pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő
1
bőrpigmentációjú önkéntes felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen előidézett
oxigénhiányos állapotban, 70–100% SpO
A Masimo SET technológiának a mozgással járó helyzetekben fennálló pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm amplitúdójú dörzsölő
2
és érintő mozgások esetén, valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén, fehértől sötétig terjedő
bőrpigmentációjú, önkéntes, egészséges, felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen
előidézett oxigénhiányos állapotban, a 70–100% SpO
A Masimo SET technológia pontosságát validálták gyenge keringés (alacsony perfúzió) esetén laboratóriumi körülmények között,
3
a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb
átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát validálták a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi körülmények
4
között, a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál
nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
Az újszülötteknél használható érzékelők telítettségi pontosságának validálása önkéntes felnőtteken történt, a végleges értékhez
5
pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.
All manuals and user guides at all-guides.com
Trauma (felnőtt)
> 30 kg
Kézujj vagy lábujj Kézujj vagy lábujj
1
2
3
3 ütés/perc
4
5 ütés/perc
4
3 ütés/perc
3
tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
Gyermek
10–30 kg
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 ütés/perc
5 ütés/perc
3 ütés/perc
76
Csecsemő Újszülött
3–10 kg < 3 kg
Hüvelykujj vagy
Kéz vagy lábfej
nagylábujj
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 ütés/perc 3 ütés/perc
5 ütés/perc 5 ütés/perc
3 ütés/perc 3 ütés/perc
9416B-eIFU-0916
5