Hettich ROTINA 380 Instrucciones De Manejo página 3

Andreas Hettich GmbH & Co. KG  Föhrenstraße 12  D-78532 Tuttlingen  Germany
Aquí declaramos como responsable único que el aparato señalado, incluidos los accesorios evaluados de
conformidad con el aparato y según la lista de accesorios de la documentación técnica, corresponde a la directiva
sobre diagnóstico In-vitro 98/79/CE.
Pelo presente declaramos sob responsabilidade exclusiva que o equipamento referido, incluindo os acessórios
declarados estar em conformidade com as disposições aplicáveis que constam da lista de acessórios da
documentação técnica deste equipamento, cumpre os requisitos da Directiva 98/79/CE relativa aos dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro.
∆ια του παρόντος δηλώνουμε και αναλαμβάνουμε την αποκλειστική ευθύνη για το ότι η αναφερόμενη συσκευή, μαζί
με τον πρόσθετο, αξιολογηθέντα αναφορικά με την πιστότητα συνοδευτικό της εξοπλισμό σύμφωνα με τη λίστα
πρόσθετου εξοπλισμού η οποία περιλαμβάνεται στην τεχνική τεκμηρίωση της παρούσας συσκευής, πληροί τις
απαιτήσεις της Οδηγίας 98/79/ΕΚ περί ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro.
Tipo de aparato / Tipo de equipamento / Τύπος συσκευής:
Centrífuga para laboratorio / Centrifugadora de laboratório / Φυγόκεντρος εργαστηρίου
Denominación de tipo / Designação de tipo / Τύπος:
ROTINA 380 / ROTINA 380 R
El proceso de evaluación de conformidad se realizó conforme al anexo III de la directiva 98/79/CE.
O procedimento de avaliação da conformidade foi realizado de acordo com o Anexo III da Directiva 98/79/CE.
Η διαδικασία αξιολόγησης της πιστότητας διεξήχθη σύμφωνα με το παράρτημα IΙΙ της Οδηγίας 98/79/ΕΚ.
Se aplicaron además las siguientes directrices y prescripciones Europeas:

Directiva sobre maquinaria 2006/42/CE

Directiva sobre compatibilidad electromagnética 2014/30/UE

Directiva de baja tensión 2014/35/UE

RoHS II Directiva 2011/65/CE (sin participación de un organismo denominado)

Prescripción (CE) N° 1907/2006 (REACH) (sin participación de un organismo designado)
Normas aplicadas:
Conforme a la lista de normas aplicadas, la cual es parte del acta del producto.
Foram usadas as seguintes diretivas e regulamentações europeias complementares:

Directiva relativa a máquinas 2006/42/CE

Directiva CEM 2014/30/UE

Directiva relativa à baixa tensão 2014/35/UE

RoHS II Directiva 2011/65/EG (sem a intervenção de um organismo notificado)

Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) (sem participação de um dos serviços referenciados)
Normas aplicadas:
Veja a lista das normas aplicadas que faz parte da documentação do produto.
Declaración de conformidad CE
Declaração de Conformidade CE
∆ήλωση πιστότητας ΕΚ
del fabricante / do fabricante / του κατασκευαστή
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