Icp-Sensor- Metallschädelschrauben-Kit - Integra Codman CereLink Manual Del Usuario

Codman CereLink
®
ICP-Sensor
Metallschädelschrauben-Kit
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch lesen
Beschreibung
Das Codman CereLink Metallschädelschrauben-Kit besteht aus einem intrakraniellen
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Drucksensor (ICP-Sensor), einer Schädelschraube mit integrierter Kompressionskappe
und optionaler Unterlegscheibe, einem Obturator/Dura-Pierce und einem Bohrer mit
Tiefenführung und Sechskantschlüssel (siehe Abbildung 1).
Der Codman CereLink ICP-Sensor ist ein Nylonschlauch mit einem Mikrominiatur-
Dehnungsmessstreifen (Sensorelement) an einem Ende und einem elektrischen Anschluss
am anderen Ende. Er ist für die Verwendung mit einem Codman-Gerät zur intrakraniellen
Drucküberwachung konzipiert.
Das ICP-Sensor-Metallschädelschrauben-Kit ist für die Verwendung mit dem
Codman Schädelhandbandbohrer konzipiert. Der Bohrer erleichtert den Zugang zum
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intraparenchymalen Bereich. Der Bohrer und die Bits werden separat verkauft und sind
auch als Komponenten des Codman Cranial Access Kits erhältlich.
Die Schädelschraube ist mit einer Unterlegscheibe zur optionalen Tiefeneinstellung der
Schraube und einer Kompressionskappe zur Befestigung des ICP-Sensors vormontiert. Ein
Obturator/Dura-Pierce ist ebenfalls vorhanden, um den Durchgang für den ICP-Sensor
freizumachen und die Dura zu durchbohren (siehe Abbildung 2).
Indikationen
Die Verwendung des ICP-Sensor-Metallschädelschrauben-Kits ist angezeigt, wenn eine
direkte ICP-Überwachung erforderlich ist. Das Kit ist nur für den Einsatz in subduralen
und intraparenchymalen Drucküberwachungsanwendungen geeignet.
Kontraindikationen
Die Verwendung der Schädelschraube ist bei Kindern unter einem Jahr kontraindiziert.
Dieses Kit ist nur für die angegebenen Zwecke konzipiert und vorgesehen und wird nur
für diese verkauft.
Dieses Kit ist nicht als Behandlungsinstrument konzipiert und vorgesehen und wird nicht
als solches verkauft.
WARNHINWEISE
Seien Sie äußerst vorsichtig, um Schäden an der Dura und dem darunter liegenden
Großhirn zu vermeiden.
Die Schädelschraube muss so angebracht werden, dass sie in einem Winkel von maximal
10 Grad der Senkrechten zur Inzisionsstelle gehalten wird. Eine schräge Montage
kann zum Bruch des Instruments oder zu einer unzureichenden Abdichtung zwischen
Unterlegscheibe und Schädel führen.
Wenn die Schädelschraube mit einem zu hohen Drehmoment eingebaut wird, kann sie
brechen.
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Bevor Sie eine MRT-Untersuchung an einem Patienten mit einem implantierten ICP-
Sensor durchführen, lesen Sie den Abschnitt MRT-Informationen . Die Nichtbeachtung
dieser Richtlinien kann zu schweren Verletzungen des Patienten führen.
Vorsichtsmaßnahmen
Prüfen Sie die sterile Verpackung sorgfältig. Der Inhalt der Verpackung darf in den
folgenden Fällen nicht verwendet werden:
• Die Verpackung oder das Siegel scheinen beschädigt zu sein.
• Der Inhalt scheint beschädigt zu sein.
• Das Verfallsdatum ist abgelaufen.
Vermeiden Sie direkten Kontakt mit dem Druckwandler (Sensorelement) an der Spitze
des Instruments. Bei der Handhabung des ICP-Sensors ist stets Vorsicht geboten, um die
Spitze vor Stößen zu schützen. Schäden können die Folge sein.
Berühren Sie die Spitze des ICP-Sensors nicht mit dem Mandrin. Schäden können die
Folge sein.
Es ist wichtig, bei der Schraubeneinbringung und der Platzierung des ICP-Sensors eine
strenge Steriltechnik einzuhalten.
Die Verwendung eines Defibrillators oder eines anderen elektrochirurgischen Geräts, z. B.
monopolar, bipolar, diathermisch, kann zu Schäden am ICP-Sensor führen. Dies kann zu
einer dauerhaften oder vorübergehenden Deaktivierung des ICP-Sensors führen.
Die Exposition gegenüber elektrostatischer Entladung (ESD) kann diesen ICP-Sensor
beschädigen. Hohe ESD-Werte können die elektronischen Komponenten beschädigen
und dazu führen, dass der Sensor ungenau oder unbrauchbar wird. Treffen Sie alle
Vorkehrungen, um die elektrostatische Aufladung während des Gebrauchs dieses
Produkts zu reduzieren, und vermeiden Sie das Berühren der elektrischen Anschlussstifte
des ICP-Sensors, die mit dem ESD-Symbol gekennzeichnet sind. (Siehe den Abschnitt mit
den Informationen zur elektrostatischen Entladung (ESD)).
Bei Verwendung von Bohrern, die nicht in diesem Kit oder dem Codman Cranial Access Kit
enthalten sind, kann die Schraubenpassung beeinträchtigt werden.
Der ICP-Sensor muss vor der Implantation bei Atmosphärendruck nullgestellt werden.
Die Spitze des ICP-Sensors muss während des Nullabgleichs nass bleiben.
Tauchen Sie die Spitze des ICP-Sensors nicht senkrecht in ein tiefes Becken oder eine
Tasse steriles Wasser oder sterile Kochsalzlösung. Dadurch wird ein hydrostatischer Druck
auf den ICP-Sensor ausgeübt, der höher als der atmosphärische Nullpunkt ist, was zu
einer ungenauen Nullreferenz führt.
Der ICP-Sensor kann bei Drücken über 1250 mmHg (166.650 Pa) beschädigt werden.
Ziehen oder ruckeln Sie den ICP-Sensor nicht gewaltsam. Eine zu hohe Kraft kann zum
Bruch des ICP-Sensors oder zum unbeabsichtigten Herausziehen aus der Schädelschraube
führen.
Setzen Sie den ICP-Sensor keinen Lösungs- oder Reinigungsmitteln, einschließlich Alkohol,
aus, da diese Schäden verursachen können, die zu ungenauen ICP-Messungen führen können.
DE – DEUTSCH
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