Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 9

Codman CereLink
®
Capteur ICP
Kit de boulon crânien en métal
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez lire avant utilisation
Description
Le kit de boulon crânien en métal pour capteur ICP Codman
d'un capteur de pression intracrânienne (ICP), d'un boulon crânien avec capuchon de
compression intégré et rondelle en option, d'un obturateur/perce-dure-mère et d'un foret
avec guide de profondeur et clé hexagonale (voir Figure 1).
Le capteur ICP Codman CereLink (capteur ICP) est un tube en nylon avec un capteur
de pression à jauge de contrainte microminiature (élément de détection) monté à une
extrémité et un connecteur électrique à l'autre extrémité. Il est conçu pour être utilisé
avec un dispositif de surveillance de la pression intracrânienne Codman.
Le kit de boulon crânien en métal pour capteur ICP est conçu pour être utilisé avec le
foret à main crânien Codman . Le foret facilite l'accès à la zone intraparenchymateuse.
®
Le foret et les mèches sont vendus séparément et sont également disponibles en tant que
composants du kit d'accès crânien Codman.
Le boulon crânien est pré-assemblé avec une rondelle pour une utilisation optionnelle
dans le réglage de la profondeur du boulon et un capuchon de compression pour fixer le
capteur ICP en place. Un obturateur/perce-dure-mère est également prévu pour dégager
le passage du capteur ICP et percer la dure-mère (voir Figure 2).
Indications
L'utilisation du kit de boulon crânien en métal pour capteur ICP est indiquée lorsque
la surveillance directe de l'ICP est requise. Le kit est indiqué pour une utilisation dans
les applications de surveillance de pression sous-durale et intraparenchymateuse
uniquement.
Contre-indications
L'utilisation du boulon crânien est contre-indiquée chez les enfants de moins d'un an.
Le kit n'est pas conçu, vendu ou prévu pour une utilisation autre que celle indiquée.
Le kit n'est pas conçu, vendu ou prévu pour être utilisé en tant que dispositif
thérapeutique.
MISES EN GARDE
Prendre des précautions extrêmes pour éviter d'endommager la dure-mère et le cerveau
sous-jacent.
L'installation du boulon crânien doit être effectuée avec le boulon maintenu à moins
de 10 degrés de la perpendiculaire au site de l'incision. L'installation sous un angle peut
entraîner une fracture du dispositif ou un joint d'étanchéité inadéquat entre la rondelle et
le crâne.
Un couple de serrage excessif appliqué au boulon crânien pendant l'insertion peut causer
une rupture.
™
CereLink se compose
® ™
Avant d'effectuer une procédure d'IRM sur un patient porteur d'un capteur ICP implanté,
lire la section Informations sur l'IRM . Le fait de ne pas lire et respecter strictement ces
directives peut entraîner des blessures graves pour le patient.
Précautions
Inspecter soigneusement l'emballage stérile. Ne pas utiliser si :
• l'emballage ou le sceau semble endommagé ;
• le contenu semble endommagé ; ou
• la date de péremption est passée.
Éviter tout contact direct avec le transducteur (élément de détection) à l'extrémité du
dispositif. Toujours prendre des précautions pendant la manipulation du capteur ICP afin
de protéger sa pointe contre tout impact. Des dommages pourraient en résulter.
Ne pas cogner la pointe du capteur ICP avec le stylet. Des dommages pourraient en
résulter.
Il est essentiel de maintenir une technique stérile stricte pendant l'insertion du boulon et
la mise en place du capteur ICP.
L'utilisation d'un défibrillateur ou de tout autre équipement électrochirurgical (par ex.
monopolaire, bipolaire, diathermie) peut endommager le capteur ICP. Cela pourrait
entraîner la désactivation permanente ou temporaire du capteur ICP.
L'exposition à l'énergie des décharges électrostatiques (ESD) pourrait endommager
ce capteur ICP. Des niveaux élevés d'ESD pourraient endommager les composants
électroniques et rendre le capteur imprécis ou inutilisable. Prendre toutes les précautions
nécessaires pour réduire l'accumulation de charges électrostatiques pendant l'utilisation
de ce produit et éviter de toucher les broches des connecteurs électriques du capteur
ICP, qui sont identifiées par le symbole ESD. (Se reporter à la section Informations sur les
décharges électrostatiques (ESD)).
L'ajustement des boulons peut être compromis s'ils sont utilisés avec d'autres forets que
ceux fournis dans ce kit ou le kit d'accès crânien Codman.
Le capteur ICP doit être mis à zéro à la pression atmosphérique avant l'implantation.
La pointe du capteur ICP doit rester humide pendant le processus de mise à zéro.
Ne pas immerger la pointe du capteur ICP verticalement dans une piscine profonde ou
une tasse d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile. La pression hydrostatique
du capteur ICP serait alors supérieure au zéro atmosphérique, ce qui entraînerait une
référence zéro inexacte.
Le capteur ICP peut être endommagé s'il est exposé à des pressions supérieures à
1250 mmHg (166 650 Pa).
Ne pas tirer de force ou ne pas secouer le capteur ICP. Une force excessive peut entraîner
une fracture du capteur ICP ou un retrait involontaire du boulon crânien.
Ne pas exposer le capteur ICP à des solvants ou à des produits de nettoyage, y compris de
l'alcool, car ils pourraient l'endommager et entraîner des mesures ICP imprécises.
FR – FRANÇAIS
8