Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 40

PT (EU) – PORTUGUÊS
capacidade para destruir possíveis contaminantes, como os responsáveis pela doença
de Creutzfeldt-Jakob. A reutilização pode comprometer o desempenho do dispositivo e
qualquer utilização além da prevista na conceção deste dispositivo de utilização única
pode resultar em perigos de utilização imprevisíveis ou na perda de funções.
A Integra não poderá ser responsabilizada por qualquer produto reesterilizado, nem
reembolsar ou trocar qualquer produto que tenha sido aberto mas não utilizado.
O produto manter-se-á esterilizado desde que a embalagem individual não tenha sido
danificada nem aberta.
Todos os componentes foram testados e considerados não pirogénicos, exceto o conector
elétrico do Sensor de ICP, a chave sextavada, o perfurador da dura, o conjunto do parafuso
e a tubagem de silicone utilizados na embalagem, os quais não foram submetidos a testes.
O Sensor de ICP é embalado através de uma combinação de materiais recicláveis e não
recicláveis. Recicle ou elimine todos os resíduos da embalagem em conformidade com os
procedimentos e regulamentos do hospital.
Ativação e reposição a zero do Sensor de ICP
ATENÇÃO: O Sensor de ICP deve ser reposto a zero à pressão atmosférica antes da
implantação
1. Ligue o Sensor de ICP ao monitor de ICP através de um cabo de extensão Codman
apropriado. Consulte as instruções de utilização fornecidas com o cabo de
extensão para obter informações sobre a esterilização.
2. Conforme aplicável, ligue o monitor de ICP a um canal de pressão disponível num
monitor de cabeceira externo para pacientes através de um cabo de interface de
monitor para pacientes. ATENÇÃO: Utilize os cabos de interface de monitor para
pacientes da Codman apenas com os monitores de cabeceira para pacientes para
os quais tenham sido especificamente concebidos e designados
3. Conforme aplicável, reponha a zero e calibre o monitor de cabeceira externo para
pacientes de acordo com as instruções fornecidas com o monitor de ICP e também
de acordo com as instruções do fabricante do monitor de cabeceira externo para
pacientes.
4. Prepare a reposição a zero do Sensor de ICP ao colocar a ponta do Sensor de
ICP na horizontal sobre uma quantidade superficial de água esterilizada ou de
soro fisiológico. A embalagem selada complementar dispõe de um recipiente
marcado que é adequado para este procedimento. Abasteça o recipiente com
água esterilizada ou soro fisiológico suficiente e, em seguida, coloque uma
secção de pelo menos 5 cm do Sensor de ICP na horizontal sob a superfície de
água esterilizada ou de soro fisiológico. ATENÇÃO: Não mergulhe verticalmente
a ponta do Sensor de ICP em quantidades profundas ou num copo de água
esterilizada ou de soro fisiológico Caso contrário, será imposta uma pressão
hidrostática no Sensor de ICP superior à pressão atmosférica, resultando numa
referência zero imprecisa
5. Mantendo a ponta do Sensor de ICP de forma horizontal e estática na água
esterilizada ou no soro fisiológico, reponha a zero o Sensor de ICP de acordo com
as instruções fornecidas com o monitor de ICP.
ATENÇÃO: A ponta do Sensor de ICP deve permanecer húmida durante o processo de
reposição a zero
ATENÇÃO: A ponta do Sensor de ICP deve permanecer estática durante o processo de
reposição a zero O movimento do Sensor de ICP pode ser interpretado pelo monitor de
ICP como um sinal de ICP flutuante, o que irá impedir uma conclusão bem-sucedida do
processo de reposição a zero do Sensor de ICP
Procedimento cirúrgico geral
As seguintes diretrizes são orientações gerais meramente informativas. O cirurgião pode
optar por alterar detalhes de acordo com a sua própria experiência clínica e critério
médico. É recomendável a utilização do kit de acesso craniano da Codman para este
procedimento.
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Instalação do parafuso craniano
1. Ligue e reponha a zero o Sensor de ICP. Consulte Ativação e reposição a zero do
Sensor de ICP.
2. Efetue os procedimentos de craniotomia e retração necessários para expor o
crânio. Utilizando a ponta de broca de 2,7 mm, efetue um orifício de 2,7 mm
através da superfície externa do crânio. ATENÇÃO: O encaixe do parafuso pode ser
comprometido caso este seja utilizado com brocas diferentes
3. Abra a dura com um instrumento afiado, como uma agulha espinal de calibre 18 ou
semelhante.
4. Se desejar, ajuste a profundidade de colocação do parafuso através da anilha
fornecida.
5. Prepare a tampa de compressão e o mecanismo de bloqueio do sensor antes da
instalação do parafuso. Primeiro, aperte manualmente a tampa de compressão,
rodando-a no sentido horário. Em seguida, desaperte a tampa, rodando-a no
sentido anti-horário na mesma quantidade de voltas ou numa quantidade inferior.
6. Coloque o parafuso craniano em posição e aperte-o manualmente no sentido
horário até obter um encaixe adequado (consulte a Figura 3). ATENÇÃO: Não
desaperte a tampa durante a instalação do parafuso AVISO: A aplicação de
binário em excesso no parafuso craniano durante a inserção pode resultar em
quebra A instalação do parafuso craniano deve ser efetuada com o parafuso a
10° perpendiculares ao local da incisão A instalação em ângulo pode resultar na
fratura do Sensor de ICP
7. Utilize o obturador/perfurador da dura para abrir a passagem através do parafuso
e para abrir ainda mais a dura (consulte a Figura 4). ATENÇÃO: Não avance
subitamente o obturador Empurre cuidadosamente o obturador até que a dura
tenha sido perfurada
8. Irrigue o canal com soro fisiológico não bacteriostático (consulte a Figura 5).
9. Coloque o Sensor de ICP através do parafuso até que a ponta do Sensor de ICP se
encontre no espaço subdural ou parenquimal (consulte a Figura 6).
10. Rode firmemente a tampa de compressão no sentido horário para fixar o Sensor
de ICP (consulte a Figura 7). AVISO: Se inicialmente a tampa de compressão do
parafuso craniano não for devidamente apertada, podem ocorrer movimentos
do Sensor de ICP e/ou fugas Em caso de movimento ou atividade por parte do
paciente durante o momento da implantação, verifique a fixação do Sensor do
ICP na tampa de compressão do parafuso craniano e aperte conforme necessário
11. Remova o retrator e feche a incisão da pele numa camada através de suturas
interrompidas (consulte a Figura 8). Aplique um penso adequado no local da
incisão.
Remoção do parafuso craniano
1. Desaperte a tampa de compressão, rodando-a no sentido anti-horário.
2. Remova cuidadosamente o Sensor de ICP do conjunto do parafuso.
3. Desaperte manualmente o parafuso no sentido anti-horário até que este se solte.
ATENÇÃO: Certifique-se de que a anilha de profundidade, se tiver sido utilizada,
foi removida da área de incisão antes de fechar o tecido
4. Aplique pressão com gaze esterilizada até alcançar a hemostasia. Feche novamente
a incisão numa camada com suturas contínuas. Aplique um penso seco e
esterilizado.