Warunki Otoczenia; Okres Użytkowania; Oznaczenie Symboli Ostrzegawczych; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 3E80 Instrucciones De Uso

Produkt jest zalecany dla stopnia mobilności 3 (osoba poruszająca się na zewnątrz
bez ograniczeń) i stopnia mobilności 4 (osoba poruszająca się na zewnątrz bez
m°
ograniczeń o wyjątkowo wysokich wymaganiach). Dopuszczony do maks. 125 kg
kg
wagi ciała.

2.3 Warunki otoczenia

Dopuszczalne warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatury -10°C do +60°C
Wilgotność powietrza: 15 % do 93 %, brak skraplania
Ciśnienie powietrza: 700 hPa do 1060 hPa
Zakres temperatury przechowywania i transportu: -25 C do +65 C
Wilgotność: woda słodka jako woda rozpryskowa
Niedopuszczalne warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda słona, kwasy
Piasek, silne cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio­
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo

3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych

OSTRZEŻENIE
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE
Prowadzenie pojazdów samochodowych
Niebezpieczeństwo wypadku wskutek ograniczonej funkcji ciała
Należy przestrzegać przepisów prawnych i ubezpieczeniowych odnośnie prowadzenia pojaz­
►
du samochodowego i poddać się kontroli zdolności do prowadzenia samochodu w autoryzo­
wanym centrum badań.
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
Komponenty protezowe należy stosować zgodnie z klasyfikacją MOBIS.
►
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami ciężkiego wypadku i ura­
zu.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
53