Requisitos Para Las Pruebas De Inmunidad - FujiFilm SonoSite iViz Manual De Usuario

Aviso de la FCC:
Este equipo se ha sometido a pruebas y se ha comprobado que cumple los límites de un dispositivo
digital de Clase A de acuerdo con la parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseñados
para proporcionar una protección adecuada frente a las interferencias perjudiciales cuando el equipo
se utiliza en un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de
radiofrecuencia y, si no se instala y se emplea de acuerdo con el manual de instrucciones, puede
causar interferencias perjudiciales para las comunicaciones por radio. Es probable que el uso de este
equipo en zonas residenciales cause interferencias perjudiciales, en cuyo caso, el usuario deberá
corregir la interferencia a su propio cargo.

Requisitos para las pruebas de inmunidad

El sistema de ecografía SonoSite iViz cumple con los requisitos de rendimiento básicos especificados en las
normas IEC 60601-1-2 e IEC 60601-2-37. Los resultados de las pruebas de inmunidad muestran que el
sistema de ecografía SonoSite iViz cumple con estos requisitos y está exento de:
Ruido en una forma de onda, artefactos o distorsión en una imagen, o un error en un valor numérico
mostrado que no se puedan atribuir a un efecto fisiológico y que puedan alterar el diagnóstico.
Visualización de valores numéricos incorrectos asociados con el diagnóstico que se está realizando.
Visualización de indicaciones relacionadas con la seguridad incorrectas.
Generación de salida de ultrasonidos accidental o excesiva.
Generación de temperatura en la superficie de la unidad de transductor accidental o excesiva.
Producción de movimiento accidental o sin control de las unidades de transductor destinadas a un uso
intracorporal.
ADVERTENCIA
11-24
El sistema SonoSite iViz ha sido examinado de acuerdo con los requisitos
de inmunidad mencionados; sin embargo, las perturbaciones
electromagnéticas que sobrepasen los niveles examinados pueden
provocar una pérdida o degradación del rendimiento fundamental. Si se
generan unas perturbaciones electromagnéticas excesivas, se podrá
observar cualquiera de los seis elementos mencionados con anterioridad
(es decir, el sistema SonoSite iViz puede no estar exento de estos seis
elementos mencionados).
Seguridad