Aumento de temperatura en la superficie de los transductores
Las tablas de este apartado recogen el aumento de la temperatura medido en la superficie con respecto a
la temperatura ambiente (23 °C ± 3 °C) en los transductores utilizados en el sistema de ecografía. Las
temperaturas se midieron según la norma IEC 60601-2-37, para lo cual se han ajustado los controles y los
parámetros para producir las temperaturas máximas.
Tabla 12-4: Aumento de temperatura en la superficie del transductor, uso externo (°C)
Prueba
C60v
Aire en reposo
17,5 (≤ 27 °C)
Uso simulado
8,6 (≤ 10 °C)
Medición de la emisión acústica
Desde la utilización de la ecografía diagnóstica, varias instituciones científicas y médicas han estado
estudiando los posibles efectos biológicos en seres humanos de la exposición a este tipo de energía. En
octubre de 1987, el AIUM ratificó un informe de su Comité sobre Efectos Biológicos (Bioeffects
Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, Journal of Ultrasound Med., sept. 1988: Vol. 7, ? 9
Supplement). El informe, conocido también como informe Stowe, examinaba los datos existentes sobre los
posibles efectos de la exposición a los ultrasonidos. En otro informe del American Institute of Ultrasound in
Medicine (Instituto norteamericano de ecografía en medicina, AIUM), publicado en la edición de abril de
2008 del Journal of Ultrasound in Medicine, ofrece información más actual al respecto.
La emisión acústica para este sistema de ecografía se ha medido y calculado de acuerdo con las
recomendaciones de las normas "Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment" (NEMA UD2-2004); IEC 60601-2-37: 2015. Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos
particulares para la seguridad de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonido; e
IEC 62359:2017 (Ultrasonidos: caracterización del campo: métodos de ensayo para la determinación de los
índices térmico y mecánico relacionados con los campos ultrasónicos de diagnóstico médico).
Intensidades
, con régimen rebajado y valor en agua
in situ
Todos los parámetros de intensidad se determinan en agua. Ya que el agua no absorbe energía acústica,
estas determinaciones representan el valor en el peor de los casos. El tejido biológico sí absorbe energía
acústica. El valor real de la intensidad en cualquier punto depende de la cantidad, el tipo de tejido y la
frecuencia de los ultrasonidos que lo atraviesan. El valor de la intensidad en el tejido, in situ, ha sido calculado
mediante la aplicación de la siguiente fórmula:
-(0,23alf)
In situ= Agua [e
Emisión acústica
L25v
17,0 (≤ 27 °C)
8,3 (≤ 10 °C)
]
L38v
P21v
16,0 (≤ 27 °C)
20,4 (≤ 27 °C)
8,6 (≤ 10 °C)
9,2 (≤ 10 °C)
12-7