Compatibilidad Electromagnética - FujiFilm SonoSite iViz Manual De Usuario

Compatibilidad electromagnética
Se ha examinado y determinado que el sistema de ecografía respeta los límites de compatibilidad
electromagnética (CEM) para productos sanitarios especificados en las normas IEC 60601-1-2:2007 e
IEC 60601-1-2:2014. Estos límites han sido diseñados para proporcionarle una protección razonable frente
a interferencias dañinas en una instalación médica convencional.
El sistema de ecografía SonoSite iViz es apto para entornos sanitarios profesionales conforme a la norma
60601-1-2:2014. Resulta apto para utilizar en consultorios médicos, ambulatorios, hospitales y otros
entornos sanitarios profesionales, salvo aquellos situados cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y
en salas apantalladas de radiofrecuencia de sistemas electromédicos para la adquisición de imágenes por
resonancia magnética, u otros entornos en los que exista una intensidad elevada de las perturbaciones
electromagnéticas.
Nota
ADVERTENCIAS
Precauciones
11-12
Las características de las emisiones del sistema de ecografía SonoSite iViz
permiten que se pueda utilizar en zonas industriales y hospitales (CISPR
11, Clase A). Si se emplea en un entorno residencial (en el cual se requiere
normalmente un CISPR 11 Clase B), es posible que el sistema de ecografía
no ofrezca protección frente a los servicios de comunicación de
radiofrecuencia. Es posible que sea necesario adoptar medidas de
mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
El sistema de ecografía SonoSite iViz no se debe utilizar al lado de otros
equipos ni apilado sobre estos. Si se produjese tal uso, compruebe que el
sistema de ecografía SonoSite iViz funciona correctamente en esa
configuración.
El sistema de ecografía SonoSite iViz está pensado únicamente para su
uso por parte de profesionales sanitarios. El sistema/equipo puede
provocar interferencias de radiofrecuencia o interrumpir el funcionamiento
de los equipos cercanos. Puede ser necesario adoptar medidas para
mitigarlas, como, por ejemplo, reorientar, blindar o reubicar el sistema.
En los equipos electromédicos deben tomarse precauciones especiales
con respecto a la compatibilidad electromagnética. Los equipos deben
instalarse y utilizarse según estas instrucciones. Los equipos de
comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al
sistema de ecografía. Las interferencias electromagnéticas (IEM) de otros
equipos o fuentes de interferencia pueden traducirse en una interrupción
del rendimiento del sistema de ecografía. Algunos síntomas de
interferencia son la mala calidad o distorsión de la imagen, lecturas
irregulares, interrupción del funcionamiento del equipo u otros tipos de
funcionamiento incorrecto. Si ocurre esto, inspeccione el lugar para
encontrar la posible fuente de interferencia y tome las siguientes medidas
para eliminarla.
Seguridad