Tiltenkt Bruker Og Pasientpopulasjon; Samsvar Med Forskrifter Om Medisinsk Utstyr; Emc-Hensyn; Ef-Autorisert Representant - AMATECH F-PRSLH Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
1.5.2

Tiltenkt bruker og pasientpopulasjon:

Tiltenkt bruker: Leger, sykepleiere og annet helsepersonell som er involvert i
prosedyren enheten er beregnet for. Ikke beregnet for andre brukere.
Tiltenkte populasjoner:
Denne enheten er ment å brukes med pasienter som ikke overskrider vekten for sikker
arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2.
1.5.3

Samsvar med forskrifter om medisinsk utstyr:

Dette produktet er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av
forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)

EMC-hensyn:

Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer
anvendbare

EF-autorisert representant:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TLF.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028309
Version: B
Angir at enheten ikke inneholder
naturgummi eller tørr naturgummilateks
Angir den autoriserte representanten i EU
Angir at det medisinske utstyret er i samsvar
med EU-forordning 2017/745
Indikerer en advarsel
Skal vise når du må lese
bruksanvisningen før bruk
Side 181
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E