MANUAL DE INSTRUÇÕES
1.5.2
Utilizadores e população de pacientes previstos:
Utilizador previsto: Cirurgiões, enfermeiros, médicos e OU profissionais de saúde
envolvidos no procedimento previsto para o dispositivo. Não destinado a pessoas
leigas.
Populações previstas:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em pacientes que não excedam o peso no
campo de carga de trabalho segura especificado na secção 4.2. de
especificações do produto.
Document Number: 80028309
Version: B
Indica o código de lote do fabricante
utilizando a data Juliana aaddd, em que aa
indica os últimos dois dígitos do ano e ddd
indica o dia do ano, ou seja, 4 de abril de
2019 seria representado como 19094.
Indica o número de catálogo do fabricante
Indica a necessidade de o utilizador
consultar o manual de instruções para obter
informações preventivas importantes, tais
como avisos e precauções
Indica que o dispositivo não contém
borracha natural ou látex de borracha
natural seco
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
Indica que o Dispositivo médico está em
conformidade com o REGULAMENTO (UE)
2017/745
Indica um aviso
Indica que deve consultar o manual de
instruções para proceder à utilização do
produto
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EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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