So Verwenden Sie Diese Bedienungsanleitung; Symbolbedeutungen; Verwendungszweck; Restrisiken - Intra-Lock INTRA-SPIN Manual

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So verwenden Sie diese Bedienungsanleitung

• Bevor Sie die Zentrifuge benutzen, lesen Sie die Bedienungsanleitung und beachten Sie diese.
• Die Bedienungsanleitung ist ein Teil des Geräts. Sie muss immer bereitgehalten werden und zur Verfügung
stehen.
• Wird das Gerät an einem anderen Ort aufgestellt, muss die Bedienungsanleitung mitgeführt werden.
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Symbolbedeutungen

Symbol am Gerät:
Achtung, allgemeiner Gefahrenbereich.
Bevor Sie das Gerät benutzen, lesen Sie die Bedienungsanleitung und beachten Sie die
Sicherheitsinformationen!
Symbol in diesem Dokument:
Achtung, allgemeiner Gefahrenbereich.
Dieses Symbol bezieht sich auf sicherheitsrelevante Warnhinweise und zeigt mögliche, gefährliche
Situationen an.
Die Nichtbeachtung dieser Warnungen kann zu Sach- und Personenschäden führen.
Symbol auf dem Gerät und in diesem Dokument:
Vorsicht, biologische Gefahr.
Symbol in diesem Dokument:
Dieses Symbol bezieht sich auf wichtige Situationen.
Symbol auf dem Gerät und in diesem Dokument:
Symbol für die separate Entsorgung von Elektro- und Elektronikaltgeräten nach Richtlinie 2002/96/EG
(WEEE). Das Gerät gehört zur Gruppe 8 (Medizinprodukte).
Gilt in den Ländern der Europäischen Union sowie in Norwegen und der Schweiz.
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Verwendungszweck

Bei diesem Gerät handelt es sich um ein Medizinprodukt (Laborzentrifuge) gemäß Richtlinie 93/42/EWG.
Die Zentrifuge wurde nur für die Trennung von Stoffen oder Gemischen mit einer Dichte von maximal 1,2 kg/dm³
konzipiert.
Die Intra-Spin ® Zentrifuge ist für die sichere und schnelle Trennung von Eigenblutproben für die Vorbereitung von
autologem, thrombozytenreichem Fibrin (PRF) gedacht. Das PRF wird für die Vorbereitung von Fibrinmatrizen
verwendet, die mit auto- und/oder allogenem Knochentransplantat zur Anwendung bei einem Knochendefekt
gemischt werden können.
Die Zentrifuge ist nur für diesen Zweck vorgesehen.
Eine andere Verwendung oder eine Verwendung, die darüber hinausgeht, ist nicht vorgesehen. Das Unternehmen
Intra-Lock International, Inc. haftet nicht für Schäden, die dadurch entstehen.
Auch die Beachtung aller Informationen in der Bedienungsanleitung und die Einhaltung der darin beschriebenen
Maßnahmen gehört zur vorgesehenen Verwendung.
Wird die Zentrifuge in einem anderen Gerät oder in einem System installiert, ist der Hersteller des Gesamtsystems
für seine Sicherheit verantwortlich.
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Restrisiken

Das Gerät ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten Sicherheitsvorschriften konstruiert. Bei
unsachgemäßer Nutzung und Behandlung könnte eine lebensbedrohliche Gefahr für den Nutzer oder Dritte bestehen,
oder das Gerät könnte Schaden nehmen oder es könnten weitere Sachschäden entstehen. Das Gerät soll nur für
seinen vorgesehenen Zweck und nur dann eingesetzt werden, wenn es sich in einem sicheren Arbeitszustand befindet.
Störungen, die die Sicherheit beeinträchtigen könnten, müssen unverzüglich korrigiert werden.
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