Como Utilizar Estas Instruções De Utilização; Significados Dos Símbolos; Utilização Prevista; Riscos Remanescentes - Intra-Lock INTRA-SPIN Manual

1 Como utilizar estas instruções de utilização
• Antes de utilizar a centrífuga, leia e cumpra as instruções de utilização.
• As instruções de utilização são uma parte do dispositivo. Devem estar sempre prontamente disponíveis.
• Se o dispositivo for configurado num local diferente, as instruções de utilização também devem estar junto.
2 Significados dos símbolos
Símbolo no dispositivo:
Atenção, área de perigo geral.
Antes de utilizar o dispositivo, certifique-se de que lê as instruções de utilização e respeita as
informações de segurança!
Símbolo neste documento:
Atenção, área de perigo geral.
Este símbolo refere-se a avisos de segurança relevantes e indica situações possivelmente perigosas.
A não adesão a estes avisos pode originar danos materiais e ferimentos pessoais.
Símbolo no dispositivo e neste documento:
Cuidado com o risco biológico.
Símbolo neste documento:
Este símbolo refere-se a circunstâncias importantes.
Símbolo no dispositivo e neste documento:
Símbolo para a recolha separada de equipamentos elétricos e eletrónicos de acordo com a diretiva
2002/96/CE (REEE). O dispositivo pertence ao Grupo 8 (dispositivos médicos).
Aplica-se nos países da União Europeia, bem como na Noruega e na Suíça.
3 Utilização prevista
Este dispositivo é um produto médico (centrífuga de laboratório) no contexto da diretiva 93/42/CEE relativa aos
dispositivos médicos.
A centrífuga foi projetada apenas para a separação de substâncias ou misturas com uma densidade não superior a
1,2 kg/dm³.
A Centrífuga Intra-Spin ® destina-se a ser utilizada para a separação segura e rápida de amostras de sangue autólogas
para a preparação de fibrina rica em plaquetas (PRF) autóloga. A PRF é utilizada para a preparação de matrizes de fibrina
que podem ser misturadas com osso de autoenxerto e/ou aloenxerto antes da aplicação num defeito ósseo.
A centrífuga destina-se apenas a esta finalidade.
Outra utilização ou uma que vai além desta, é considerada indevida. A empresa Intra-Lock International, Inc. não é
responsável por danos resultantes disto.
A observação de todas as informações contidas nas instruções de utilização e o cumprimento das medidas aí
descritas também fazem parte da utilização prevista.
Se a centrífuga estiver instalada noutro dispositivo ou num sistema, o fabricante do sistema global é responsável
pela sua segurança.
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Riscos remanescentes

O dispositivo é um equipamento de última geração construído de acordo com os regulamentos de segurança
reconhecidos. Se utilizado e manuseado indevidamente, pode haver perigo de risco de vida para o utilizador ou
terceiros, o dispositivo pode ser afetado ou podem verificar-se outros danos materiais. O dispositivo só deve ser
utilizado para a finalidade prevista e apenas quando estiver em condições de trabalho seguras.
As avarias que possam afetar a segurança devem ser corrigidas imediatamente.
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