Impiego Di Queste Istruzioni Per L'uso; Significato Dei Simboli; Conformità Di Impiego; Rischi Residui - Intra-Lock INTRA-SPIN Manual

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Impiego di queste istruzioni per l'uso

• Prima della messa in funzione della centrifuga leggere ed osservare le istruzioni per l'uso.
• Le istruzioni per l'uso sono una componente dell'apparecchiatura. Devono essere custodite in modo da essere
sempre accessibili.
• Se l'apparecchiatura viene installata in un altro luogo, questa deve venire accompagnata dalle istruzioni per l'uso.
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Significato dei simboli

Simbolo sull'apparecchio:
Attenzione, punto pericoloso generico.
Prima di utilizzare l'apparecchiatura leggere in ogni caso le istruzioni per l'uso ed osservare le istruzioni
rilevanti per la sicurezza!
Simbolo in questo documento.
Attenzione, punto pericoloso generico.
Questo simbolo contraddistingue le avvertenze relative alla sicurezza e indica situazioni potenzialmente
pericolose.
La mancata osservanza di tali avvertenze può causare danni materiali e personali.
Simbolo sull'apparecchiatura ed in questo documento:
Attenzione: rischio biologico.
Simbolo in questo documento:
Questo simbolo indica argomenti importanti.
Simbolo sull'apparecchiatura ed in questo documento:
Simbolo per la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche, in conformità alle
direttive 2002/96/CEE (WEEE). L'apparecchiatura appartiene al gruppo 8 (apparecchiature medicali).
Impiego nelle nazioni dell'Unione Europea, in Norvegia ed in Svizzera.
3 Conformità di impiego
Per quanto riguarda l'apparecchio in oggetto, si tratta di un prodotto medico (centrifuga di laboratorio) ai sensi della
direttiva per prodotti medicali 93/42/CEE.
La centrifuga è stata concepita per separare materiali o miscele di materiali che hanno una densità massima di 1,2 kg/dm³.
La centrifuga Intra-Spin ® viene impiegata per la rapida e sicura separazione di campioni di sangue autologo per la
produzione di fibrina ricca di piastrine (PRF). Il PRF è utilizzato per la produzione di matrici di fibrina, che sono
miscelabili con tessuto osseo autologo o allogenico prima dell'applicazione su di un difetto osseo.
Le centrifuga è destinata solo a questo scopo d'impiego.
Un diverso od ulteriore tipo di impiego non è regolamentare. La ditta Intra-Lock International, Inc. non si prende
carico di alcuna responsabilità nel caso di danni da ciò derivanti.
Per l'impiego a norma è previsto anche il rispetto di tutte le avvertenze riportate nelle istruzioni d'uso ed il rispetto
degli interventi di ispezione e di manutenzione.
Se la centrifuga viene installata in un'altra apparecchiatura od integrata in un sistema, allora il costruttore del sistema
complessivo è responsabile della sicurezza del sistema.
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Rischi residui

L'apparecchio è costruito secondo lo stato attuale della tecnica e le regole riconosciute riguardanti la tecnica della
sicurezza. In caso di uso ed impiego non regolamentari possono insorgere pericoli mortali per l'utilizzatore o per terzi
risp. danni all'apparecchio o ad altri beni materiali. L'apparecchio è destinato solo all'uso regolamentare e va
utilizzato solo in uno stato perfetto per quanto riguarda la tecnica della sicurezza.
Eventuali anomalie, che possono pregiudicare la sicurezza devono essere immediatamente eliminate.
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