Utilisation De Ce Mode D'emploi; Signification Des Symboles; Utilisation Conforme; Risques Résiduels - Intra-Lock INTRA-SPIN Manual

1

Utilisation de ce mode d'emploi

• Lisez et respectez impérativement les consignes et indications contenues dans le mode d'emploi avant d'utiliser
la centrifugeuse.
• Le mode d'emploi fait partie intégrante de l'appareil. Vous devez le conserver de manière à toujours être à
portée de main.
• Si vous changez l'appareil de place, le mode d'emploi doit suivre l'appareil.
2

Signification des symboles

Symbole sur l'appareil :
Attention, zone de danger général.
Avant utilisation de l'appareil, il est indispensable de lire le mode d'emploi et de respecter les consignes
relatives à la sécurité!
Symbole dans ce document :
Attention, zone de danger général.
Ce symbole indique des consignes de sécurité et signale des situations pouvant être sources de danger.
Le non-respect de ces instructions peut entraîner des dégâts matériels et personnels.
Symbole sur l'appareil et dans ce document :
Avertissement de menace biologique pour l'environnement.
Symbole dans ce document :
Ce symbole signale des informations importantes.
Symbole sur l'appareil et dans ce document :
Symbole pour la collecte séparée des appareils électriques et électroniques, conformément á la directive
2002/96(EG (WEEE). L'appareil fait partie du groupe 8 (appareils de médecine).
Utilisation dans les pays de l'Union Européenne ainsi qu'en Norvège et en Suisse.
3

Utilisation conforme

L'appareil dont il est question est un produit médical (centrifugeuse de laboratoire) dans l'esprit de la directive sur les
produits médicaux 93/42/CEE.
La centrifugeuse sert à la séparation de substances ou mélanges de substances d'une densité maximum de 1,2 kg/dm³.
La centrifugeuse Intra-Spin
fabrication de plasma riche en plaquettes (PRF). Le PRF est utilisé pour la préparation de matrices de fibrine qui
peuvent être mélangées à du tissu osseux autologue ou allogène pour l'appliquer sur un défaut osseux.
La centrifugeuse est exclusivement destinée à cette plage d'utilisation.
Toute utilisation en dehors ou au delà de ce cadre est considérée comme non conforme. L'entreprise
Intra-Lock International, Inc. décline toute responsabilité pour tout dommage en résultant.
L'utilisation conforme comprend également le respect de toutes les indications contenues dans le mode d'emploi et
des travaux d'inspection et d'entretien.
Si la centrifugeuse est montée dans un autre appareil ou intégrée dans un système, c'est le fabricant du système
complet qui est responsable de sa sécurité.
4 Risques résiduels
L'appareil est construit conformément au niveau actuel de la technologie et des règles de sécurité éprouvées.
L'utilisation et la manipulation non conforme de cet appareil risquent de menacer la santé et l'intégrité corporelle de
l'utilisateur ou de tierces personnes, ou de détériorer l'appareil ou autres biens matériels. Utilisez exclusivement
l'appareil conformément à l'usage pour lequel il a été conçu et uniquement s'il est dans un état de fonctionnement
technique irréprochable.
Remédier sans attendre à tout dérangement susceptible de porter atteinte à la sécurité.
® est utilisée pour la séparation rapide et sûre d'échantillons de sang autologue pour la
FR
141/446