操作手順; 記号の意味; 意図された用途; 残りのリスク - Intra-Lock INTRA-SPIN Manual

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操作手順
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遠心分離機使用前に操作マニュアルの操作手順を読み、記載に従ってください。
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操作マニュアルはこの装置の一部です。いつでも参照できるよう、常時手近なところで保管してください。
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装置が別の場所に設置されている場合は、操作マニュアルを添付してください。
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記号の意味
装置上の記号：
注意、一般的な危険区域。
装置を使用する前に必ず操作マニュアルを読み、安全上の注意を守ってください。
本文書内の記号：
注意、一般的な危険区域。
この記号は安全関連の警告を示すもので、危険であり得る状況を示しています。
これらの警告に従わない場合、物的損害および身体的損傷に至ることがあります。
本文書内および装置上の記号：
バイオハザードにご注意ください。
本文書内の記号：
この記号は重大な状況を表しています。
本文書内および装置上の記号：
2002/96/EG (WEEE) 指針に基づく、電気機器と電子機器の別個回収を指示する記号。本装置はグルー
プ 8（医療機器）に属します。
欧州連合の加盟国、およびノルウェーとスイスで適用されます。
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意図された用途
この装置は医療製品指令 93/42/EEC の範囲内の医療製品（実験用遠心分離機）です。
遠心分離機は 1.2 kg/dm³ 以下の密度の物質または混合物の分離専用に設計されています。
Intra-Spin ® 遠心分離機は、自己血小板に富むフィブリン (PRF) の調製のための自己血試料を安全かつ迅速に分離す
るのに使用することを意図しています。PRF は、骨欠損部に適用する前に、自己移植片および／または自家移植骨
と混合され得るフィブリンマトリックスの調製のために使用されます。
遠心分離はこの目的のみを意図しています。
別の使用、またはこれを超える範囲での使用は、意図されないものとみなされます。Intra-Lock International, Inc. 社
は、これにより生じる損害に対し責任を負いません。
操作マニュアルを熟読し、記載されている措置を遵守することも、意図される用途の一部です。
遠心分離機が別の装置またはシステムに設置されている場合、その安全性についてはシステム全体の製造元が責任
を負います。
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残りのリスク
装置は最先端技術と認知されている安全規制に従って製造されています。不適切に使用または取り扱われた場合に
は、生命を脅かす危険が操作者または第三者に及ぶ可能性があります。また装置が損傷を受ける可能性があり、あ
るいはその他の物的損害が生じる可能性があります。本装置は意図された目的のために、かつ安全な作動状態にあ
るときにのみ使用するものとします。
安全性に影響を与える可能性のある誤動作があれば、直ちに修正する必要があります。
JA
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