Interacoustics ASSR Instrucciones De Uso página 29

ASSR Instruções de utilização – Português
Data: 2009-09-01
Utilização a que se destina o Interacoustics ASSR
O Interacoustics ASSR está indicado para uso no registo e análise de dados fisiológicos humanos
utilizados para o diagnóstico de perturbações auditivas e relacionadas com audição.
Este produto, Interacoustics ASSR é um dispositivo de diagnóstico destinado a ser utilizado como
parte integrante de um conjunto de protocolos de testes audiométricos. Está especialmente indicado
para uso na definição da configuração da perda auditiva particularmente no que diz respeito a
indivíduos cujos resultados audiométricos comportamentais são considerados como não fiáveis.
Permite fazer uma estimativa do limiar auditivo a várias frequência através da utilização dos
protocolos de teste ASSR (Auditory Steady-State Response). Foi concebido para ser utilizado como
um procedimento de teste de diagnóstico por indivíduos como, por exemplo, audiologistas e médicos,
que receberam formação sobre desempenho e interpretação de potenciais evocados. Os resultados
do teste serão utilizados por profissionais de cuidados de saúde na área da audição e com formação
adequada para fazerem recomendações relativamente a estratégias de intervenção apropriadas.
A utilização do Interacoustics ASSR deverá ser feita mediante prescrição e supervisão de um médico
ou de outro profissional de cuidados de saúde com formação adequada.
O grupo de doentes inclui todas as idades e sexos.
AVISO indica uma situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar
danos pessoais graves ou morte.
ATENÇÃO, utilizado com o símbolo de alerta de segurança, indica uma
situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar danos pessoais
ligeiros ou moderados.
AVISO é utilizado para abordar práticas não relacionadas com danos
pessoais.
1. Tenha o cuidado de utilizar apenas intensidades de estimulação aceitáveis para o doente.
2. Os transdutores (auscultadores, vibrador ósseo, etc.) fornecidos com o dispositivo foram
calibrados para este dispositivo - a troca de transdutores implica uma nova calibração.
3. Recomenda-se que as peças que estão em contacto directo com o doente (ex. almofadas dos
auriculares) sejam submetidas ao procedimento de desinfecção padrão entre doentes. Isto
inclui limpeza física e utilização de um desinfectante reconhecido. As instruções do fabricante
devem ser cumpridas no que se refere à utilização deste produto desinfectante para
proporcionar um nível de limpeza adequado.
4. Note que se for feita uma ligação ao equipamento padrão como impressoras e redes, deverão
ser tomadas precauções especiais a fim de manter a segurança médica. A unidade de
isolamento óptico para USB encontra-se disponível no seu fornecedor.
5. Embora o instrumento cumpra os requisitos relevantes relativos à compatibilidade
electromagnética, deverão ser tomadas precauções para evitar a exposição desnecessária a
campos electromagnéticos como, por exemplo, telemóveis etc. Se o dispositivo for utilizado
ao lado de outro equipamento, deverá certificar-se de que não há perturbação mútua.
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Precauções
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