Uso Previsto Del Dispositivo Interacoustics Assr - Interacoustics ASSR Instrucciones De Uso

Data: 2009-09-01

Uso previsto del dispositivo Interacoustics ASSR

L‟impiego del dispositivo Interacoustics ASSR è indicato nella registrazione e nell‟analisi di dati
fisiologici umani per la diagnostica dei deficit uditivi e delle turbe legate all‟udito.
Questo prodotto, denominato Interacoustics ASSR, è un dispositivo diagnostico progettato per essere
impiegato nel quadro di un corredo di protocolli di test audiometrici. Il suo impiego è specificamente
indicato per definire la configurazione del deficit uditivo, in particolare negli individui i cui risultati
audiometrici comportamentali siano ritenuti non affidabili. Consente di stimare la soglia uditiva a varie
frequenze, tramite il ricorso a protocolli di test ASSR (Auditory Steady-State Response). È progettato
per essere impiegato nell‟ambito di procedure di test diagnostici da parte di persone abilitate alla
esecuzione e interpretazione di potenziali evocati quali audiologi e medici. I risultati dei test vengono
utilizzati da audioprotesisti qualificati per elaborare raccomandazioni in merito a strategie di intervento
appropriate.
Il dispositivo Interacoustics ASSR deve essere impiegato dietro prescrizione e sotto la supervisione di
un medico od altro audioprotesista qualificato.
Il gruppo di pazienti include tutte le età e i sessi.
ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che, se non è evitata,
potrebbe causare morte o lesioni gravi.
PRUDENZA, è utilizzato assieme al simbolo d‟allarme di sicurezza e
indica una situazione pericolosa che, se non è evitata, potrebbe causare
lesioni moderate o di lieve entità.
AVVISO, è utilizzato per le procedure che non si riferiscono alle lesioni
personali.
1. Assicurarsi di utilizzare solo intensità di stimolazione accettabili per il paziente.
2. I trasduttori (cuffie, conduttore osseo ecc.) forniti in dotazione al dispositivo sono tarati per
questo dispositivo – in caso di sostituzione dei trasduttori è necessaria una ritaratura.
3. Si consiglia di sottoporre i componenti a diretto contatto con il paziente (ad es. spugnette degli
auricolari) ad una procedura di disinfezione standard fra un paziente e l‟altro. Tale procedura
include la pulitura fisica e l‟uso di un disinfettante approvato. Onde garantire un livello
appropriato di pulizia, occorre seguire le istruzioni del singolo produttore per l‟uso di questo
prodotto disinfettante.
4. Si noti che in caso di collegamenti ad apparecchiature standard quali stampanti e rete, devono
essere adottate particolari precauzioni per garantire la sicurezza sanitaria. Un isolatore ottico
per seriale USB è ottenibile dal proprio fornitore.
5. Nonostante lo strumento soddisfi i requisiti EMC (Compatibilità ElettroMagnetica) applicabili, è
necessario adottare precauzioni al fine di evitare una inutile esposizione ai campi
elettromagnetici, ad es. da cellulari ecc. Se il dispositivo è utilizzato nelle adiacenze di altre
apparecchiature, verificare che non si verifichino interferenze reciproche.
6. La specifica dello strumento è valida se esso è utilizzato entro i seguenti limiti ambientali:
All manuals and user guides at all-guides.com
Istruzioni per l'uso ASSR – italiano
Rev.:
Precauzioni
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