Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη Δήλωση συμμόρφωσης DICOM για τα SonoSite Edge II,
SonoSite SII (D18493).
Προσοχή
1 Η σύνδεση του εξοπλισμού σε δίκτυο IT που περιλαμβάνει άλλα συστήματα θα
2 Όταν μια ρύθμιση του δικτύου IT στο οποίο είναι συνδεδεμένη αυτή η συσκευή
88
μπορούσε να προκαλέσει κινδύνους που δεν έχουν προσδιοριστεί για τους
ασθενείς, τους χειριστές ή τρίτους. Πριν συνδέσετε τον εξοπλισμό σε μη
ελεγχόμενο δίκτυο IT, βεβαιωθείτε ότι όλοι οι πιθανοί κίνδυνοι που προκύπτουν
από τέτοιες συνδέσεις προσδιορίστηκαν και αξιολογήθηκαν, καθώς και ότι
ελήφθησαν τα κατάλληλα αντίμετρα. Το πρότυπο IEC 80001-1:2010 παρέχει
καθοδήγηση για την αντιμετώπιση των εν λόγω κινδύνων.
έχει αλλάξει, ελέγξτε ότι η αλλαγή δεν επηρεάζει αυτή τη συσκευή και λάβετε
μέτρα, εάν είναι απαραίτητο. Οι αλλαγές στο δίκτυο IT περιλαμβάνουν τα εξής:
Αλλαγές στη διαμόρφωση του δικτύου (διεύθυνση IP, δρομολογητής κ.λπ.)
Σύνδεση πρόσθετων στοιχείων
Αποσύνδεση στοιχείων
Ενημέρωση εξοπλισμού
Αναβάθμιση εξοπλισμού
Οποιεσδήποτε αλλαγές στο δίκτυο IT θα μπορούσαν να προκαλέσουν νέους
κινδύνους που απαιτούν τη διενέργεια πρόσθετης αξιολόγησης, σύμφωνα με το
στοιχείο 1 παραπάνω.
Δίκτυο IT