安全性
標籤符號
表 3: 標籤和符號
符號
標準
表 4: 機電安全性標準
標準
ANSI/AAMI ES60601-
1:2005/(R) 2012 及
A1:2012
CAN/CSA C22.2 No. 60601-
1:2014 (3.1 版)
IEC 60601-1:2012
(3.1 版)
IEC 60601-2-37:2007
IEC 60601-1-6:2010
JIS T0601-1:2013
(第三版)
安全性
定義
最大重量負載
說明
醫療電氣設備,第 1 部分:有關基本安全性和基本性能的一般要求,統
一版 3.1
醫療電氣設備 - 第 1 部分:有關基本安全性和基本性能的一般要求
醫療電氣設備 - 第 1 部分:有關基本安全性和基本性能的一般要求
醫療電氣設備 - 第 2-37 部分:對超音波醫療診斷和監測設備基本安全和
基本性能的特殊要求
醫療電氣設備,第 1-6 部分:有關基本安全性和基本性能的一般要求 - 輔
助標準:可用性
日本工業標準,對醫療電氣裝置的安全性一般要求
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