Declaración Del Fabricante; Conformidad - Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manual Del Usuario

• IEC 60601-1-2:2014: Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial: Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas: Requisitos y pruebas
• Norma AIM 7351731 Rev 2.00.2017: Prueba de inmunidad electromagnética de equipos y sistemas
electromédicos para la exposición a lectores de identificación por radiofrecuencia
11.9 Declaración del fabricante
Las siguientes tablas contienen las declaraciones del fabricante para las emisiones electromagnéticas del sistema
ventilador, la inmunidad electromagnética, las distancias de separación entre el ventilador y los equipos de
comunicación por RF portátiles o móviles y una lista de cables que cumplen con los requisitos.
Advertencia: Los equipos de comunicación por RF portátiles o móviles pueden afectar al rendimiento del
sistema ventilador. Instale y utilice este aparato de acuerdo con la información incluida en este manual.
Advertencia: El sistema ventilador no deberá utilizarse al lado o pegado a otros equipos, excepto como se
especifique en este manual. Si es necesario utilizarlo al lado o pegado a otros equipos, el sistema ventilador tendrá
que ser supervisado para confirmar el funcionamiento normal en las configuraciones en las que se utilice.
Advertencia: Los equipos de comunicación por RF portátiles (incluidos los periféricos, como cables de antena y
antenas externas) deben usarse a una distancia mínima de 30 cm (12 in) de cualquier parte del ventilador,
incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento de este equipo puede
deteriorarse.
Precaución: Este equipo no está destinado para su uso en ambientes residenciales y es posible que no
proporcione protección adecuada para los servicios de comunicación por radio en ese tipo de entornos.
Nota: Las emisiones características de este equipo lo hacen adecuado para utilizarse en áreas industriales y
hospitales (CISPR 11 de clase A). Si se utiliza en un entorno residencial (para el que suele exigirse la norma CISPR
11 de clase B), este equipo podría no ofrecer la protección adecuada a los servicios de comunicación por
radiofrecuencia. El usuario podría tener que tomar medidas paliativas, como reubicar o reorientar el equipo.
Tabla 70. Emisiones electromagnéticas
El ventilador está indicado para utilizarse en el entorno electromagnético que se indica en Tabla 70. El
cliente o el usuario del ventilador deben asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF radiadas
CISPR 11
Emisiones conducidas
CISPR 11
Emisiones de armónicos IEC
61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/emisiones
intermitentes IEC 61000-3-3

Conformidad

Grupo 1
Clase A
Clase A
Cumple
282
Entorno electromagnético:
directrices
El ventilador utiliza energía de RF
solo para sus funciones internas. El
ventilador solo debe utilizarse en
hospitales y no debe conectarse a la
red eléctrica pública.
El ventilador solo debe utilizarse en
hospitales y no debe conectarse a la
red eléctrica pública.
El ventilador solo debe utilizarse en
hospitales y no debe conectarse a la
red eléctrica pública.