Сфера Применения; Общая Информация; Назначение; Основные Характеристики - Aesculap Acculan 4 GA331 Instrucciones De Manejo

Содержание
1. Сфера применения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
2. Общая информация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
2.1 Назначение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
2.2 Основные характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
2.3 Показания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
2.4 Абсолютные противопоказания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
2.5 Относительные противопоказания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
3. Правильное обращение с прибором . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
4. Описание прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
4.1 Комплект поставки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
4.2 Компоненты, необходимые для эксплуатации прибора 124
4.3 Принцип действия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
5. Подготовка к работе . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6. Работы с изделием . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6.1 Подготовка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6.1.1 Подсоединение принадлежностей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6.1.2 Установка аккумулятора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
6.1.3 Интраоперационная замена аккумулятора. . . . . . . . . . . . . 125
6.1.4 Снятие аккумулятора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
6.1.5 Блокировка от случайного включения . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
6.1.6 Подсоединение и отсоединение пильного полотна . . . . 126
6.2 Проверка функционирования. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
6.3 Эксплуатация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
6.3.1 Эксплуатация изделия. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7. Утвержденный метод обработки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.1 Общие указания по безопасности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.2 Общие указания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
7.3 Подготовка на месте применения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
7.4 Подготовка перед очисткой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
7.5 Очистка/дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
7.5.1 Специфические указания по технике безопасности во
время обработки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
7.6 Ручная очистка с дезинфекцией протиранием . . . . . . . . . 129
7.7 Машинная очистка/дезинфекция с предварительной
ручной очисткой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7.7.1 Предварительная ручная очистка с помощью щетки. . . 130
7.7.2 Машинная щелочная очистка и термическая
дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
7.8 Контроль, технический уход и проверка . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.9 Упаковка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.10 Стерилизация паром . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
7.11 Хранение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
8. Техническое обслуживание . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
9. Распознавание и устранение неисправностей . . . . . . . . . 132
10. Сервисное обслуживание . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
11. Принадлежности/запасные части . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
12. Технические характеристики. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
12.1 Классификация в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС 134
12.2 Технические данные, информация о стандартах . . . . . . . 134
12.3 Номинальный режим работы. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
12.4 Условия окружающей среды . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
13. Утилизация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
1.

Сфера применения

►
Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информа-
ция по совместимости материалов размещены также в сети
Aesculap по адресу https://extranet.bbraun.com
2.

Общая информация

2.1

Назначение

Назначение/принцип работы
Осциллирующая пила GA331, в сочетании с соответствующим
инструментом, используется для обработки твердых тканей,
кости, хряща и родственных тканей, а также заменителей костной
ткани.
Среда применения
Изделие соответствует
IEC/DIN EN 60601-1 и используется в стерильной зоне операцион-
ных вне взрывоопасной зоны (например, зоны с кислородом
высокой чистоты или газом для наркоза).
2.2

Основные характеристики

Частота осцилляции
мин. 0 мин
Номинальный режим Режим с непериодическими изменени-
работы ями нагрузки и частоты вращения (тип
S9 согласно IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Как правило, электрические системы нагреваются при длитель-
ной эксплуатации. После применения целесообразно дать
системе остыть, как указано в таблице номинального режима
работы.
Степень нагрева зависит от используемого инструмента. После
определенного количества повторов система должна остыть. Это
предотвращает перегрев системы и риск травмирования паци-
ента или пользователя.
Пользователь несет ответственность за соблюдение указанных
пауз.
2.3

Показания

Способ и область применения зависят от выбранного инстру-
мента.
2.4

Абсолютные противопоказания

Изделие не допускается к применению на органах и структурах
центральной нервной системы или центральной системы кровоо-
бращения.
2.5

Относительные противопоказания

Надежность и эффективность применения изделия зависит от
факторов, подконтрольных пользователю. Поэтому вышеприве-
денные указания следует рассматривать только в качестве общих
условий.
Клинически успешное применение изделия зависит от компетен-
ции и опыта хирурга. Хирург принимает решение о том, какие
структуры целесообразно подвергнуть лечению, соблюдая при
этом указания по безопасности и предупреждения, приведенные
в руководстве по эксплуатации.
требованиям типа BF
-1
до - макс. 13 000 мин
30 с эксплуатация, 30 с пауза
7 повторений
Охлаждение 30 мин
Макс. температура 48 °C
ru
согласно
-1
123