Toepassingsgebied; Algemene Informatie; Gebruiksdoel; Belangrijkste Vermogenskenmerken - Aesculap Acculan 4 GA331 Instrucciones De Manejo

Inhoudsopgave
1. Toepassingsgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2. Algemene informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.1 Gebruiksdoel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.2 Belangrijkste vermogenskenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.3 Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.4 Absolute contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.5 Relatieve contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
3. Veilig gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4. Beschrijving van het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4.1 Leveringsomvang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4.2 Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4.3 Werkingsprincipe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
5. Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
6. Gebruik van het product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
6.1 Opstellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.1 Accessoires aansluiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.2 Accu aanbrengen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.3 Intraoperatieve accuwissel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.4 Accu verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.5 Beveiliging tegen onopzettelijke inschakeling . . . . . . . . . . . . . 78
6.1.6 Zaagblad aankoppelen en ontkoppelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.2 Functionele test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.3 Gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.3.1 Product gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
7. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces . . . . . . . . . . . . . . 79
7.1 Algemene veiligheidsvoorschriften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.2 Algemene richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.3 Voorbereiding op de plaats van gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.4 Voorbereiding voor de reiniging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.5 Reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.5.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en
steriliseren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.6 Handmatige reiniging met wisdesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.7 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging 81
7.7.1 Handmatige voorreiniging met borstel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7.7.2 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie. . . . 82
7.8 Controle, onderhoud en inspectie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
7.9 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
7.10 Stoomsterilisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
7.11 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
8. Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
9. Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10. Technische dienst. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
11. Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
12. Technische specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . 85
12.3 Nominale bedrijfsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
12.4 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
13. Verwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
1.

Toepassingsgebied

►
Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaal-
compatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet onder
https://extranet.bbraun.com
2.

Algemene informatie

2.1

Gebruiksdoel

Taak/functie
De oscillerende zaag GA331 wordt in combinatie met geschikt gereed-
schap voor het bewerken van hard weefsel, kraakbeen en dergelijke als-
mede botvervangers gebruikt.
Toepassingsomgeving
Het product voldoet aan de vereisten van type BF conform
IEC/DIN EN 60601-1 wordt gebruikt in operatiekamers in steriele omge-
vingen buiten het explosiegevaarlijke gebied (bijv. gebieden met hoogzui-
vere zuurstof of anesthesiegassen).
2.2

Belangrijkste vermogenskenmerken

Oscillatiefrequentie
min. 0 min
Nominale bedrijfsmodus Gebruik bij niet-periodieke veranderingen
van belasting en toerental (type S9 conform
IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
In het algemeen warmen de elektrische systemen op tijdens continu
bedrijf. Het is zinvol het systeem na gebruik middels pauzes te laten afkoe-
len, zoals in de tabel voor de nominale bedrijfsmodus is aangegeven.
De verhitting is afhankelijk van het gebruikte gereedschap en de belasting.
Na een bepaald aantal herhalingen moet het systeem afkoelen. Deze pro-
cedure voorkomt oververhitting van het systeem en mogelijk letsel van de
patiënt of gebruiker.
De gebruiker is verantwoordelijk voor het toepassen en in acht nemen van
de beschreven pauzes.
2.3

Indicaties

Soort toepassing en toepassingsgebied zijn afhankelijk van het gekozen
gereedschap.
2.4

Absolute contra-indicaties

Het product is niet goedgekeurd voor gebruik in het centrale zenuwstelsel
of de centrale bloedsomloop.
2.5

Relatieve contra-indicaties

Het veilige en effectieve gebruik van het product is sterk afhankelijk van
invloeden die alleen de gebruiker kan controleren. Daarom vormen de
genoemde richtlijnen uitsluitend raamvoorwaarden.
Klinisch succesvol gebruik van het product is afhankelijk van de kennis en
ervaring van de chirurg. Hij moet beslissen welke structuren op een zin-
volle manier behandeld kunnen worden, rekening houdend met de veilig-
heids- en waarschuwingsinstructies in de gebruiksaanwijzing.
-1
tot max. 13 000 min
30 s gebruik, 30 s pauze
7 herhalingen
30 min afkoelingstijd
Max. temperatuur 48 °C
nl
-1
75