Integra MAYFIELD A2101 Manual De Instrucciones página 22

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Indicazioni per l'uso/Scopo previsto/
Descrizione
L'Unità Ultra Base MAYFIELD® (REF A2101 o A2102) è prevista per il
posizionamento del paziente in posizione prona, supina e seduta.
L'Unità Ultra Base MAYFIELD può essere facilmente regolata in
modo da adattarsi a quasi tutti i tavoli operatori. Viene usata insieme
all'adattatore snodo con giunto sferico MAYFIELD (REF A1064),
l'Adattatore snodo MAYFIELD (REF A1018), o l'Adattatore Tri-Star
MAYFIELD (REF A2008) per connettere vari poggiatesta e morse per
cranio neurochirurgici MAYFIELD. L'Adattatore traversa MAYFIELD
(REF A1015 o A1016) e i raccordi per sponde laterali universali
MAYFIELD (REF A1060) sono richiesti per la posizione seduta.
Le staffe terminali dell'Unità Ultra Base MAYFIELD sono dotate di
cappucci di isolamento interni per aiutare a fornire isolamento da
corrente elettrica vagante.
NOTA:
L'Adattatore Neurogen MAYFIELD (REF A1113) potrebbe essere
necessario per i tavoli operatori che non sono concepiti per
accettare l'Unità Ultra Base MAYFIELD. (REF A2101 o A2102).
L'Unità Ultra Base MAYFIELD (Fig. 1) viene fornita con una chiave di
regolazione (REF 41A1284) e un membro di transizione da
6" (15,24 cm) (REF 41B1171).
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non sono
raccomandati per l'uso su bambini di età inferiore a cinque (5) anni.
Si consiglia in ogni caso estrema cautela nei casi pediatrici per via
del cranio sottile.
Ispezione
Ispezionare sempre gli strumenti prima e dopo l'uso. Se un
componente è danneggiato e/o non sembra funzionare come
previsto, non usare il dispositivo e inviare immediatamente lo
strumento a un centro di riparazioni autorizzato Integra per
una valutazione, riparazioni o la sostituzione. Lasciare che il
Rappresentante Integra controlli questo dispositivo un minimo di
due volte per ottenere un funzionamento corretto.
:
AVVERTENZA
Se non si leggono e seguono le istruzioni fornite nel
foglietto illustrativo di questo prodotto si rischia lo
scorrimento del perno per cranio, mettendo gravemente
a rischio l'incolumità del paziente con lesioni come
lacerazioni del cranio, frattura del cranio o persino la morte.
AVVERTENZA:
Se non si posiziona correttamente il paziente o si serrano
a fondo e fissano tutte le porzioni regolabili di questo o
di un simile dispositivo si rischia lo scorrimento del perno
per cranio mettendo gravemente a rischio l'incolumità del
paziente, con lesioni come lacerazione del cranio, frattura
del cranio o persino la morte.
AVVERTENZA:
Non modificare la configurazione del dispositivo in parte
o interamente per evitare di mettere a grave rischio
l'incolumità del paziente.
AVVERTENZA:
Questo dispositivo non è previsto per l'uso in o vicino a un
campo magnetico. (RMN)
ATTENZIONE:
L'Unità Ultra Base MAYFIELD non deve esser mai
immagazzinata in posizione bloccata senza un membro
di transizione nel suo alloggiamento (Fig. 2). per evitare il
rischio di danneggiare lo strumento.
NOTA:
È importante regolare periodicamente la tensione della leva di bloccaggio
per compensare cambiamenti che si verificano con l'uso normale.
Cura e maneggiamento
1. Lasciare andare la leva di bloccaggio tirando verso l'alto (Fig. 1).
2. Rimuovere la chiave di regolazione dal suo alloggiamento a destra
della staffa terminale ruotando in senso antiorario.
3. Inserire la chiave di regolazione nella vite di bloccaggio che si trova
al centro della manopola di tensione sul fondo dell'impugnatura
base (Fig. 3). Ruotare la chiave di regolazione in senso antiorario di
diversi giri per sbloccare la manopola di tensione.
4. Ruotare la manopola di tensione in senso antiorario per ridurre la
tensione o in senso orario per aumentare la tensione sulla leva di
bloccaggio.
5. Provare la tensione sulla leva di bloccaggio premendo e lasciando
andare la leva. Il movimento dovrebbe essere agevole, ma saldo.
6. Provare la stabilità collocando l'Unità base sul tavolo operatorio.
Nella posizione sbloccata, collocare l'impugnatura base e il membro
di transizione in linea retta a 45° rispetto al tavolo e premere la leva
di bloccaggio (Fig. 4). Fare pressione verso il basso sul membro di
transizione. Non si dovrebbero osservare movimenti.
7. Bloccare nuovamente la manopola di tensione ruotando in senso
orario la chiave di regolazione nella vite di bloccaggio (Fig. 3).
Riportare la chiave di regolazione nel suo alloggiamento.
NOTA:
Con il passare del tempo, il cuscino ammortizzatore
nell'impugnatura base potrebbe deformarsi (Fig. 2). La deformazione
del cuscino ammortizzatore, visibile appena sotto la leva di
bloccaggio, è normale e non influisce sul funzionamento dell'Unità
base. Tuttavia, la deformazione del cuscino ammortizzatore
all'interno dell'alloggiamento impedirà l'inserimento od ostacolerà il
movimento del membro di transizione nell'alloggiamento.
Per prevenire questo tipo di deformazione, immagazzinare sempre
l'Unità Ultra Base MAYFIELD con un membro di transizione nel suo
alloggiamento e la leva di bloccaggio premuta (Fig. 2).
Istruzioni per l'uso
1. Allineare le due staffe terminali dell'Unità Ultra Base MAYFIELD
con gli alloggiamenti sul lato della testa del tavolo operatorio.
NOTA:
L'Unità Ultra Base MAYFIELD ha una staffa terminale sinistra
regolabile che può essere riposizionata come necessario.
2. Rimuovere la chiave di regolazione dal suo alloggiamento
ruotando in senso antiorario.
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