DE – Deutsch
Indikationen / Bestimmungsgemäße
Verwendung / Beschreibung
Die MAYFIELD® Ultra Basiseinheit (REF A2101 oder A2102) ist
zur Positionierung des Patienten in Bauch- und Rückenlage
sowie sitzender Stellung bestimmt. Die MAYFIELD Ultra
Basiseinheit kann leicht eingestellt werden und passt daher
auf die meisten Operationstische. Sie wird in Verbindung mit
MAYFIELD Kugelgelenk-Schwenkadapter (REF A1064), MAYFIELD
Schwenkadapter (REF A1018) oder MAYFIELD Tri-Star-Adapter
(REF A2008) zur Anbringung von verschiedenen MAYFIELD
Neurochirurgischen Kopfauflagen und Schädelklemmen verwendet.
Für eine sitzende Position sind der MAYFIELD Kreuzschienenadapter
(REF A1015 oder A1016) und die MAYFIELD Universelle
Seitenschienenarmatur (REF A1060) notwendig.
Die Endhalterungen der MAYFIELD Ultra Basiseinheit sind mit
internen Trennkappen ausgestattet, um die Isolierung gegen
Streulichtstrom zu gewährleisten.
HINWEIS:
Bei OP-Tischen, die nicht für die MAYFIELD Ultra Basiseinheit ausgelegt
sind, wird u. U. der MAYFIELD Neurogen Adapter (REF A1113)
benötigt. (REF A2101 oder A2102). Die MAYFIELD Ultra Basiseinheit
(Abb. 1) wird mit einem Einstellschlüssel (REF 41A1284) und einem
6-Zoll-Übergangsarm (REF 41B1171) geliefert.
Vorgesehene Population
MAYFIELD Schädelklemmen-Fixierungsvorrichtungen werden
nicht zur Verwendung bei Kindern unter fünf (5) Jahren empfohlen.
In pädiatrischen Fällen ist wegen des dünnen Schädels äußerste
Vorsicht geboten.
Inspektion
Prüfen Sie die Instrumente immer vor und nach jedem Gebrauch.
Sollte ein Bestandteil beschädigt aussehen bzw. nicht sachgemäß
zu funktionieren scheinen, ist das Gerät nicht zu verwenden und der
Bestandteil umgehend an ein autorisiertes Integra-Reparaturzentrum
zu Überprüfung, Reparatur oder Ersatz zu senden. Gestatten Sie es
Ihrem Integra-Vertreter, dieses Gerät mindestens zwei Mal pro Jahr
zu überprüfen, damit gewährleistet wird, dass es korrekt funktioniert.
WARNHINWEIS
Bei Nichtbeachten und Nichtbefolgen von Anweisungen in
dieser Packungsbeilage kann es zu Schädelstiftschlupf und
schweren Verletzungen des Patienten kommen, wie z. B.
Kopfhautverletzungen, Schädelfrakturen oder sogar Tod.
WARNHINWEIS:
Wenn der Patient nicht richtig positioniert wird und alle
verstellbaren Teile dieses oder eines ähnlichen Geräts
nicht vollständig festgezogen und gesichert werden, kann
es zu Schädelstiftschlupf und schweren Verletzungen
des Patienten kommen, wie z. B. Kopfhautverletzungen,
Schädelfrakturen oder sogar Tod.
WARNHINWEIS:
Das Design des Geräts darf weder teilweise noch im
Ganzen verändert werden, da dies andernfalls zu schweren
Verletzungen des Patienten führen kann.
:
WARNHINWEIS:
Das Gerät ist nicht zur Benutzung in oder in der Nähe von
einem starken Magnetfeld bestimmt. (MRT)
VORSICHT:
Die MAYFIELD Ultra Basiseinheit darf nie in der
verriegelten Position gelagert werden, ohne dass sich der
Übergangsarm in der Anschlussbuchse befindet (Abb. 2).
Andernfalls kann das Gerät beschädigt werden.
HINWEIS:
Es ist wichtig, die Spannung des Verriegelungshebels regelmäßig
einzustellen, um Änderungen zu kompensieren, die bei normalem
Gebrauch auftreten.
Pflege und Handhabung
1. Den Verriegelungshebel lösen, indem er nach oben gezogen wird
(Abb. 1).
2. Den Einstellschlüssel aus der Buchse an der rechten
Endhalterung durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn abnehmen.
3. Den Einstellschlüssel in die Klemmschraube in der Mitte des
Spannungsreglers unten am Basisgriff einführen (Abb. 3). Den
Spannungsregler entsperren, indem der Einstellschlüssel einige
Male entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht wird.
4. Die Spannung reduzieren, indem der Spannungsregler entgegen
dem Uhrzeigersinn gedreht wird oder die Spannung am
Verriegelungshebel durch Drehen im Uhrzeigersinn erhöhen.
5. Die Spannung am Verriegelungshebel durch Drücken und
Loslassen des Hebels überprüfen. Der Hebel sollte sich
gleichmäßig, aber dennoch nicht zu lose bewegen.
6. Die Stabilität überprüfen, indem die Basiseinheit auf den OP-Tisch
gestellt wird. In entriegelter Position, den Basisgriff und den
Übergangsarm in einer geraden Linie in einem 45 Grad-Winkel zum
Tisch einstellen und den Verriegelungshebel niederdrücken (Abb. 4).
Druck auf den Übergangsarm ausüben. Es darf sich nichts bewegen.
7. Den Spannungsregler wieder sperren, indem der Einstellschlüssel
in der Klemmschraube im Uhrzeigersinn gedreht wird (Abb. 3).
Den Einstellschlüssel wieder in seine Buchse einlegen.
HINWEIS:
Mit der Zeit kann sich das Polster im Basisgriff verformen
(Abb. 2). Eine Verformung des Polsters, das genau unterhalb des
Verriegelungsgriff sichtbar ist, ist normal und hat keinen Einfluss
auf den Betrieb der Basiseinheit. Allerdings kann es vorkommen,
dass der Übergangsarm durch ein verformtes Polster im Inneren der
Steckbuchse nicht in die Steckbuchse eingeführt werden oder sich
nicht frei darin bewegen kann. Zur Vorbeugung einer derartigen
Verformung sollte die MAYFIELD Ultra Basiseinheit immer so
gelagert werden, dass der Übergangsarm sich in der Buchse
befindet und der Verriegelungshebel niedergedrückt ist (Abb. 2).
Gebrauchshinweise
1. Die beiden Endhalterungen der MAYFIELD Ultra Basiseinheit auf
die Buchsen am Kopfende des Operationstisches ausrichten.
28