Medela Freestyle Hands-free Instrucciones De Uso página 113

Références
1 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.2 Symbole 2 Signe d'avertissement général.
2 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.3.7 Limite de température / ISO 7000-0632, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Limite de température.
3 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.3.8 Limite d'humidité / ISO 7000-2620, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Limite d'humidité.
4 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.3.9 Limite de pression atmosphérique / ISO 7000-2621, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Limite de pression atmosphérique.
5 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.1 Symbole 29 Veille
6 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.1.1 Fabricant.
7 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.1.3 Date de fabrication / ISO 7000-2497, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Date de fabrication.
8 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.1.6 Numéro d'article / ISO 7000-2493, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Numéro de catalogue.
9 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.1.7 Numéro de série / ISO 7000-2498, Symboles graphiques à utiliser sur l'équipement, Numéro de série.
10 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles,
Tableau D.3 Symbole 2 Code IP CEI 60529 : Degrés de protection fournis par les boîtiers (code IP).
11 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.1 Symbole 20 Type BF parties appliquées.
12 EN 50419, Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à l'article 11(2) de la directive 2002/96/CE (DEEE).
13 Le marquage TÜV (Technical Inspection Association) indique que le dispositif est fabriqué conformément aux exigences de sécurité UL
pour les États-Unis et le Canada (États-Unis : UL60950-1, CAN : CSA C22.2 NO. 60950-1).
14 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.2 Symbole 10 Se référer au livret/manuel d'instructions.
15 Code des règlements fédéraux, titre 47, partie 15b / 15 c.
16 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.1 Symbole 1 Courant continu.
17 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.1 Symbole 4 Courant alternatif.
18 CEI 60950-1 Matériel de traitement de l'information – Sécurité – Partie 1 : Exigences générales, Article 1.7.1 / IEC 60417 Symboles graphiques
à utiliser sur les équipements
19 CEI 60601-1, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles,
Tableau D.1 Symbole 9 Équipement de classe II.
20 CEI 60417-5957, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, pour usage en intérieur uniquement.
21 Exigence du US Department of Energy (ministère états-unien de l'Énergie), 10 CFR Partie 430.
22 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.3.1, Fragile, manipuler avec précaution / ISO 7000-0621, Symboles graphiques à utiliser sur le matériel, Fragile, manipuler avec précaution.
23 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.3.2 Tenir à l'écart de la lumière du soleil / ISO 7000-0624, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Tenir à l'écart de la lumière du soleil.
24 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.3.4, Tenir à l'écart de la pluie / ISO 7000-0626, Symboles graphiques à utiliser sur l'équipement, Tenir à l'écart de la pluie.
25 ISO 7000-1135, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Symbole général de récupération/recyclable.
26 97/129/CE, Décision de la Commission établissant le système d'identification des matériaux d'emballage.
27 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant – Partie 1 : Exigences générales,
Clause 5.1.5 Code de lot / ISO 7000-2492, Symboles graphiques à utiliser sur les équipements, Code de lot.
* Ces symboles ne sont pas applicables au marché des États-Unis, du Canada et du Mexique.
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