Specifikationer - Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso

RENGÖRING
När sensorn ska rengöras måste den först lossas från patienten och kopplas loss från instrumentet. Du kan sedan rengöra sensorn
genom att torka av den med 70-procentig isopropylalkohol. Låt sensorn torka innan den sätts fast på en patient.

SPECIFIKATIONER

När sensorerna används med monitorer med Masimo rainbow SET-teknologi med licensierade moduler med Masimo rainbow
SET-teknologi där patientkablar i RD/LNC-II rainbow-serien används, har LNCS-II rainbow® DCI och DCIP 8λ SpCO-sensorerna
följande prestandaspecifikationer:
Användningsställe
SpO -precision, ingen rörelse
2
SpO -precision, rörelse
2
Pulsfrekvensnoggrannhet, ingen rörelse
Pulsfrekvensnoggrannhet, rörelse
SpO -precision för låg perfusion
2
Pulsfrekvensnoggrannhet, låg perfusion
SpCO-precision, ingen rörelse
SpMet-precision, ingen rörelse
OBS! ARMS noggrannhet är en statistisk beräkning av skillnaden mellan enhetsmätningar och referensmätningar. Ungefär två
tredjedelar av enhetsmätningarna föll inom +/- ARMS från referensmätningar i en kontrollerad studie.
Masimo rainbow SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga
1
frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 60–100 % SpO
i laboratorium.
Masimo rainbow SET-teknik har validerats för noggrannhet vid rörelse i undersökningar av mänskligt blod på friska vuxna manliga
2
och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i undersökningar med inducerad hypoxi, där de utförde gnidande och
trummande rörelser på 2 till 4 Hz med en amplitud på 1 till 2 cm och en icke-repetitiv rörelse mellan 1 och 5 Hz med en amplitud på 2
till 3 cm i undersökningar med inducerad hypoxi i området 70–100 % SpO
Masimo SET-tekniken har validerats för pulsfrekvensprecision i området 25–240 spm i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator
3
och Masimo-simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader i området
60 % till 100 %.
Masimo SET-tekniken har godkänts för noggrannhet vid låg perfusion i bänktester mot en Biotek Index 2-simulator och Masimos
4
simulator, med signalstyrkor större än 0,02 % och en procentuell överföringsandel större än 5 % för mättnader inom området 70 %
till 100 %.
Noggrannheten för SpCO har bedömts vid mätning på frivilliga friska vuxna inom intervallet 1–40 % SpCO, jämfört med en
5
CO-oximeter i laboratorium.
Noggrannheten för SpMet har fastställts genom test på friska vuxna frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering inom området
6
1–15 % MetHb jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
KOMPATIBILITET
Dessa sensorer är endast avsedda för användning tillsammans med enheter som innehåller Masimos rainbow SET-teknik,
eller med pulsoximetermonitorer licensierade för att använda rainbow-kompatibla sensorer. Varje sensor är utformad för att
fungera korrekt endast med pulsoximetrisystem från den ursprungliga enhetstillverkaren. Om sensorn används med andra
enheter kan det leda till felaktig eller utebliven funktion.
Information om kompatibilitet finns på: www.Masimo.com
Sensor
Viktområde
1
2
3
3
4
3
5
6
DCI
finger
> 30 kg
60–80 % 3 %
70–100 % 2 %
3 %
3 spm
5 spm
2 %
3 spm
3 %
1 %
jämfört med en CO-oximeter i laboratorium.
2
30
DCIP
finger eller tumme
10–50 kg
60–80 % 3 %
70–100 % 2 %
3 %
3 spm
5 spm
2 %
3 spm
3 %
1 %
jämfört med en CO-oximeter
2
10572A-eIFU-0220