Műszaki Jellemzők - Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso

MEGJEGYZÉS:
C. Az érzékelő csatlakoztatása a betegvezetékhez
1. Lásd a 4a. ábrát. A megfelelő irányba igazítva illessze az érzékelőt teljesen a betegvezeték csatlakozójába.
2. Lásd a 4b. ábrát. Csukja le teljesen a védőreteszt.
Az érzékelő leválasztása a betegvezetékről
1. Lásd az 5a. ábrát. Emelje fel a védőreteszt.
2. Lásd az 5b. ábrát. Húzza meg erősen az érzékelő csatlakozóját, és távolítsa el a betegvezetékből.
MEGJEGYZÉS:
Az érzékelő eltávolítása a betegről
1. A csuklós fülek segítségével nyissa ki az érzékelőt. Vegye le az érzékelőt az ujjról, és kövesse a tisztítási utasításokat, ha
szükséges.
2. Az érzékelőt a következő felhasználásig elzárt helyen tárolja.
TISZTÍTÁS
Tisztításkor az érzékelőt először vegye le a betegről, majd válassza le a készülékről. Az érzékelőt ezután törölje le 70%-os izopropil-
alkohollal átitatott törlőkendővel. A betegre való ismételt felhelyezés előtt hagyja teljesen megszáradni az érzékelőt.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
Masimo rainbow SET technológiát alkalmazó monitorral vagy RD/LNC-II rainbow betegvezetékkel összekapcsolt, Masimo rainbow
SET technológiát alkalmazó engedélyezett modulokkal való alkalmazás esetén az LNCS-II rainbow® DCI és DCIP 8λ SpCO-érzékelők az
alábbi teljesítményjellemzőkkel rendelkeznek:
Felhelyezési terület
Testsúlytartomány
SpO pontossága mozgás nélkül
2
SpO pontossága mozgás közben
2
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül
Pulzusszám pontossága mozgással
SpO pontossága gyenge keringés mellett
2
Pulzusszám pontossága gyenge keringés mellett
SpCO pontossága mozgás nélkül
SpMet pontossága mozgás nélkül
MEGJEGYZÉS: Az ARMS (Accuracy Root Mean Square, pontosság négyzetes középértéke) a készülék mérési eredményei és a
referenciaértékek közötti eltérést jellemző statisztikai mutató. Egy kontrollált vizsgálat alapján a készülék méréseinek körülbelül
kétharmada esik a referenciaérték +/- ARMS által meghatározott tartományba.
A Masimo rainbow SET technológiának a mozgás nélküli helyzetekben jellemző pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő
1
bőrpigmentációjú önkéntes felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal validálták, mesterségesen előidézett
oxigénhiányos állapotban, 60–100% SpO
A Masimo rainbow SET technológiának a mozgással járó helyzetekben jellemző pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm
2
amplitúdójú dörzsölő és érintő mozgások esetén, valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén,
fehértől sötétig terjedő bőrpigmentációjú, egészséges önkéntes felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal validálták,
mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban, 70–100% SpO
összevetve.
A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi körülmények között, a
3
Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel
mellett, 60–100% közötti telítettség esetén validálták.
Kisméretű ujjak esetén lehetséges, hogy a detektorablak teljes eltakarása érdekében alacsonyabb
testsúlyhoz való érzékelőt kell választani. Az érzékelő nem használható a hüvelykujjon és gyermek
kezén vagy lábán.
Kisméretű ujjak esetén lehetséges, hogy a detektorablak teljes eltakarása érdekében alacsonyabb
testsúlyhoz való érzékelőt kell választani. Az érzékelő nem használható a hüvelykujjon és gyermek
kezén vagy lábán.
Érzékelő
1
2
3
5
6
-tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
kézujj
> 30 kg
60–80% 3%
70–100% 2%
3 ütés/perc
3
5 ütés/perc
4
3 ütés/perc
3
-tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel
2
74
DCI
kéz- vagy lábujj
60–80% 3%
70–100% 2%
3%
2%
3%
1%
DCIP
10–50 kg
3%
3 ütés/perc
5 ütés/perc
2%
3 ütés/perc
3%
1%
10572A-eIFU-0220