Spesifikasjoner - Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso

Fjerne sensoren fra pasienten
1. Åpne sensoren ved å trykke på klemmetappene. Fjern sensoren fra fingeren, og følg eventuelt rengjøringsveiledningen.
2. Oppbevar sensoren til neste gangs bruk.
RENGJØRING
Før rengjøring må sensoren først fjernes fra pasienten og kobles fra instrumentet. Tørk deretter av sensoren med en klut innsatt med
70 % isopropanol. La sensoren tørke før den plasseres på en pasient.

SPESIFIKASJONER

Når de brukes sammen med monitorer med Masimo rainbow SET-teknologi eller med moduler med lisensiert Masimo
rainbow SET-teknologi med bruk av RD/LNC-II rainbow-pasientkabler, har LNCS-II rainbow® DCI- og DCIP 8λ SpCO-sensorer
følgende ytelsesspesifikasjoner:
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, bevegelse
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, bevegelse
SpO -nøyaktighet, lav perfusjon
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, lav perfusjon
SpCO-nøyaktighet, ingen bevegelse
SpMet-nøyaktighet, ingen bevegelse
MERK: ARMS-nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to
tredjedeler av enhetsmålingene falt innenfor +/- ARMS av referansemålingene i en kontrollert studie.
Masimo rainbow SET-teknologien har blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske
1
voksne frivillige menn og kvinner med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60–100 % SpO
CO-laboratorieoksymeter.
Masimo rainbow SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet med bevegelse i studier av humant blod hos friske, voksne frivillige
2
menn og kvinner med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi, mens de utførte gnibevegelser og bevegelser med lett
banking ved 2 til 4 Hz med en amplitude på 1 til 2 cm, og ikke-repetitiv bevegelse mellom 1 og 5 Hz med en amplitude på 2 til 3 cm i
studier med indusert hypoksi i området 70–100 % SpO
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 slag/min i laboratorietester mot en Biotek
3
Index 2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området
60 % til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og
4
Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
SpCO-nøyaktigheten ble fastslått ved testing på friske voksne frivillige i området 1–40 % SpCO mot et CO-laboratorieoksymeter.
5
SpMet-nøyaktigheten ble fastslått ved testing på voksne friske frivillige med lys til mørk pigmentert hud i området 1–15 % MetHb mot
6
et CO-laboratorieoksymeter.
KOMPATIBILITET
Disse sensorene skal kun brukes sammen med enheter som er utstyrt med Masimo rainbow SET-teknologi, eller
pulsoksymetre som er godkjent for bruk sammen med rainbow-kompatible sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den
bare fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes
sammen med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
Opplysninger om kompatibilitet: www.Masimo.com
Sensor
Målested
Vektområde
1
2
3
4
3
5
6
Finger
> 30 kg
60–80 % 3 %
70–100% 2%
3 slag/min
3
5 slag/min
3 slag/min
mot et CO-laboratorieoksymeter.
2
64
DCI
Finger eller tommel
3%
2%
3%
1 %
DCIP
10–50 kg
60–80 % 3 %
70–100% 2%
3%
3 slag/min
5 slag/min
2%
3 slag/min
3%
1 %
mot et
2
10572A-eIFU-0220