Sunrise Medical JAY BALANCE Manual Del Usuario página 33

ITALIANO
GARANZIA DEL CUSCINO JAY BALANCE
Tutti i cuscini JAY vengono attentamente esaminati e sottoposti a prove per garantirne prestazioni ottimali. Tutti i cuscini JAY sono garantiti privi di difetti
di materiale e di fabbricazione per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto, in condizioni di utilizzo normale. Qualora si dovesse riscontrare un difetto
di materiale o di fabbricazione nei 24 mesi successivi alla data di acquisto originale, Sunrise Medical effettuerà, a propria discrezione, la riparazione o la
sostituzione gratuita. La presente garanzia non copre forature, strappi o bruciature, né la fodera del cuscino.
La fodera rimovibile è garantita priva di difetti di materiale e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi dalla data di acquisto, in condizioni di utilizzo
normale. Qualora si dovesse riscontrare un difetto di materiale o di fabbricazione nei sei (6) mesi successivi alla data di acquisto originale, Sunrise Medical
effettuerà, a propria discrezione, la riparazione o la sostituzione gratuita.
La riparazione o la sostituzione delle parti in garanzia saranno eseguite da un tecnico o da un rivenditore autorizzato Sunrise Medical.
Ad eccezione delle garanzie esplicite riportate nel presente manuale, sono escluse tutte le altre garanzie, comprese le garanzie implicite di commerciabilità
e le garanzie di idoneità per scopi specifici.
Non sussiste alcuna garanzia implicita oltre a quanto qui indicato.
L'unico rimedio in caso di violazione delle garanzie esplicite definite nel presente manuale è la riparazione o la sostituzione della merce. In nessun caso i
danni risultanti dalla violazione della garanzia includeranno gli eventuali danni conseguenti o supereranno il costo della merce non conforme venduta.
APPENDICE AL MANUALE DI MANUTENZIONE ED ALLA GARANZIA
Imbottiture JAY® Flow Fluid e JAY® Fluid con tecnologia Cryo
Consultare il terapista o il tecnico ortopedico per la sistemazione e l'uso corretto e leggere attentamente le seguenti informazioni:
• Con il tempo il volume del fluido in questo cuscino può diminuire.
• La perdita di volume può provocare lo sprofondamento del cuscino.
• Una volta al mese, durante le normali operazioni di pulizia e di manutenzione, controllare che non si sia verificato un affondamento eccessivo (leggere
attentamente le istruzioni nel presente manuale) e che il fluido sia uniformemente distribuito. Se il fluido è più denso in un punto, rimodellare con le mani il
cuscino per riportarlo alla sua consistenza originale.
• Se si è verificato un affondamento eccessivo, interromperne l'uso e rivolgersi al medico o al terapista.
Per ulteriore assistenza, rivolgersi al servizio clienti di Sunrise Medical all'indirizzo:
Sunrise Medical S.r.l.
Via Riva 20, Montale
29122
Piacenza
Italia
Tel.: +39 0523 573111
Fax: +39 0523 570060
www.SunriseMedical.it
AIR INSERT [INSERTO AD ARIA]
Fare riferimento al Manuale d'uso AIR INSERT.
supplemento al manuale d'uso.
SUNRISE MEDICAL ha ottenuto la certifi cazione ISO-13485 che certifi ca la qualità dei suoi prodotti in ogni fase del loro processo di realizzazione, dalla ricerca e sviluppo alla
produzione. I nostri sistemi di gestione della qualità, poiché conformi alla norma ISO 13485, garantiscono che anche il vostro prodotto Sunrise Medical soddisfa i requisiti del
Regolamento Dispositivi Medici.
Le diverse varianti del cuscino, così come i componenti per il posizionamento che assicurano una migliore postura e una migliore protezione della pelle, sono stati tutti sviluppati
in base alle esigenze e alle indicazioni degli utenti; questo signifi ca che possono essere utilizzati da vari tipi di utente con diverse esigenze di posizionamento e di protezione della
pelle [R7-R14]:
- Lesioni del midollo spinale
- Difetti/Deformità degli arti inferiori
Non utilizzare un cuscino per carrozzina nel caso in cui dovessero verifi carsi [R3, R4]:
- Arrossamenti in corrispondenza delle aree di contatto con la pelle
NOTA: Avvertenza generale per l'utente. La mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe causare lesioni fi siche, danneggiare il prodotto 0o l'ambiente!
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente riconducibile all'uso di questo dispositivo si deve inviare una comunicazione al fabbricante e alle Autorità competenti dello Stato
membro di residenza dell'utente e/o del paziente.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL dichiara che questo prodotto sono conformi a quanto previsto dal Regolamento Dispositivi medici (2017/745).
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda vivamente di leggere con attenzione, prima del primo utilizzo, tutte le
istruzioni ricevute con il prodotto B4Me. Sunrise Medical raccomanda inoltre di conservare in modo sicuro le istruzioni ricevute, per eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in combinazione con altri dispositivi medici o altri prodotti. Informazioni sul possibile utilizzo di più dispositivi in combinazione sono
disponibili sul sito www.Sunrisemedical.it. Tutte le combinazioni elencate sono state convalidate per soddisfare i Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazioni, Sezione 14.1 del
Regolamento Dispositivi Medici 2017/45.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni relative alle combinazioni possibili, come ad esempio le istruzioni per il montaggio.
1
Type:
2
Date:
XXX mm
XXX mm
kg
XXX kg
- Sclerosi multipla - Patologie neurologiche (emiplegia, malattia di Parkinson)
- Contratture articolari - Amputazione
- Aff ondamento completo nell'inserto in fl uido JAY
Nome Marchio CE
prodotto
Data di
XXXX-XX-XX
Lotto (defi nito
produzione
dalla data
giuliana)
Codice
Part Code
prodotto
Larghezza
Questo sim-
seduta
bolo signifi ca
dispositivo
medico
Profondità
seduta
Fabbricante
Rappre-
sentante
Portata
Autorizzato
massima
Europeo
- Tetraplegia
- Sviluppo di piaghe da decubito
GARANZIA