St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 100

* Isolatsioon
Vastavus regulatiivsetele nõuetele
Käesolevaga avaldab St. Jude Medical, et saatja Wi-Box™ AO vastab Meditsiiniseadmete direktiivi
(93/42/EMÜ), Raadioseadmete ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete direktiivi (1999/5/EÜ)
ja Kvaliteedisüsteemi määruse (USA) olulistele nõuetele ja muudele asjakohastele sätetele. Täieliku
vastavusavalduse saamiseks võtke ühendust esindajaga EL-is.
See seade vastab USA föderaalse sidekomisjoni (FCC) eeskirjade osale 15 ja Kanada
tööstusstandardi (IC) eeskirjade osale RSS-210. C-ticki vastavus AS/NZS 4268-ga. Seadme
kasutamine peab vastama kahele tingimusele: (1) seade ei tohi põhjustada kahjulikke häireid ja (2)
see seade peab tunnustama kõiki saadud mõjutusi, sealhulgas mõjutusi, mis võivad seadme tööd
häirida.
Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline kiirgus
Wi-Box™ AO saatja on ette nähtud kasutamiseks allkirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.
Klient või seadme kasutaja peab tagama selle kasutamise sellises keskkonnas.
Tabel 8. Suunised ja tootja vastavusdeklaratsioon – elektromagnetiline kiirgus
Emissioonitest
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Harmooniline kiirgus
IEC 61000-3-2
Pingekõikumine/väreluskiirgus
IEC 61000-3-3
Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus
Wi-Box™ AO saatja on ette nähtud kasutamiseks allkirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.
Klient või seadme kasutaja peab tagama selle kasutamise sellises keskkonnas.
Vastavus Elektromagnetiline keskkond – juhised
Seade kasutab raadiosageduslikku energiat ainult oma
Rühm 1
sisefunktsioonideks. Seega on raadiosageduslik kiirgus
väga madal ja häirete põhjustamine lähedal asuvates
seadmetes on ebatõenäoline.
Klass B Seade sobib kasutamiseks kõigis asutustes, kaasa
arvatud elamud ja elamutena kasutatavaid ehitisi
varustava avaliku madalpingevõrguga otse ühendatud
Klass A
asutused.
Vastab
96