St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 61

Tabelle 5. Umgebungsbedingungen
Temperatur:
Luftfeuchtigkeit:
Luftdruck:
Tabelle 6. Transport und Lagerung
Transporttemperatur:
Luftfeuchtigkeit:
Luftdruck:
An einem trockenen Ort bei Raumtemperatur lagern.
Tabelle 7. Klassifikationen
Externes Wi-Box Netzteil
AO IN, AO OUT
XPRESS/PSU
*Isolation
Erfüllung zulassungsrechtlicher Anforderungen
St. Jude Medical erklärt hiermit, dass der Wi-Box™ AO-Sender die wesentlichen Anforderungen
und anderen Vorgaben der Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG), der Richtlinie über
Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen (1999/5/EG) und der US-Verordnung
bezüglich Qualitätssystemen erfüllt. Eine Kopie der vollständigen Konformitätserklärung erhalten Sie
beim EU-Repräsentanten.
Dieses Gerät erfüllt die Forderungen von Teil 15 der FCC-Regelungen und RSS-210 der
IC-Regelungen. C-Tick-Konformität mit AS/NZS 4268. Der Betrieb erfolgt unter den beiden
folgenden Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine Störungen verursachen und (2) dieses Gerät
10-40 °C
30-75 %
525-795 mmHg
-20 °C bis +70 °C
10-95 %
375-795 mmHg
Schutzklasse II
Galvanisch miteinander verbunden.
CF, defibrillationsfest
CF, defibrillationsfest
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