St. Jude Medical Wi-Box AO Instrucciones De Uso página 112

Taulukko 7. Luokitukset
Wi-Box ulkoinen virtalähde
AO IN, AO OUT
XPRESS/PSU
*Eristys
Yhdenmukaisuus viranomaismääräysten kanssa
St. Jude Medical vakuuttaa täten, että Wi-Box™ AO -lähetin täyttää lääkinnällisten laitteiden
direktiivin (93/42/ETY), radio- ja telepäätelaitedirektiivin (1999/5/EY) ja laatujärjestelmämääräysten
(US) olennaiset vaatimukset ja muut tärkeät säännökset. Kopion täydellisestä
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta saa ottamalla yhteyttä EU:n edustajaan.
Tämä laite on yhdenmukainen FCC-säädöstön osan 15 ja IC-säännöstön RSS-210:n kanssa.
C-merkin yhdenmukaisuus AS/NZS 4268:n kanssa. Käytölle on asetettu seuraavat kaksi ehtoa:
(1) tämä laite ei välttämättä aiheuta haitallisia häiriöitä, ja (2) tämän laitteen tulee sietää häiriöitä,
mukaan lukien häiriöitä, jotka voivat aiheuttaa laitteen toimintahäiriöitä.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset päästöt
Wi-Box™ AO -lähetin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Tämän laitteen käyttäjän tai asiakkaan on varmistettava, että sitä käytetään näiden
ohjeiden mukaisessa ympäristössä.
Taulukko 8. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
Päästötesti
Radiotaajuiset
häiriöpäästöt
CISPR 11
Sähkösuojausluokka II
Galvaanisesti liitetty yhteen.
CF, defibrillaation kestävä
CF, defibrillaation kestävä
Säännöstenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Ryhmä 1
Tämä laite käyttää radiotaajuusenergiaa
ainoastaan sisäisiin toimintoihin. Tästä syystä sen
radiotaajuuspäästöt ovat hyvin alhaisia eivätkä ne
todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähettyvillä oleviin
sähkölaitteisiin.
108