Bedoeld gebruik
PressureWire™ Net is bedoeld om fysiologische signalen van meetapparatuur
(PressureWire™-voerdraad en een externe drukvormer) om te vormen, via radiofrequentie te
verzenden en te ontvangen, en de signalen weer om te vormen naar de oorspronkelijke indeling
zodat deze in beeld kunnen worden gebracht en/of kunnen worden opgenomen op een
ontvangstapparaat (RadiAnalyzer™ Xpress of andere bewakingssystemen). De fysiologische
signalen kunnen ook via kabel worden gedistribueerd.
Algemene waarschuwingen
De draadloze zender en de uitgangsaansluiting voor de druk van de RadiAnalyzer™ Xpress
zijn niet ontworpen of bedoeld om vitale functies te bewaken.
Deze apparatuur mag niet worden gemodificeerd.
Algemene voorzorgsmaatregelen
Op grond van de federale wetgeving (V.S.) mag dit apparaat alleen verspreid en verkocht
worden door of op voorschrift van een arts.
Dit apparaat moet worden gebruikt in overeenstemming met medische praktijken en geldende
lokale, nationale en federale wetten en voorschriften.
Dit apparaat niet gebruiken als het beschadigd is.
Als dit apparaat ongewild in aanraking is gekomen met vocht, veeg dan het apparaat droog en
voer een meet- en werkingtest uit voor wat betreft lekstromen.
Software-upgrades mogen niet tijdens een klinische procedure worden uitgevoerd.
Installatie
Normale werking
NB
De Wi-Box™ AO-zender moet worden geïnstalleerd op een plaats waar een
adequate radiotransmissie kan plaatsvinden naar de ontvanger. Het radiobereik
wordt verkort door objecten en muren; zorg waar mogelijk dat de Wi-Box AO-zender
en de ontvanger elkaar kunnen "zien".
Hoogfrequente chirurgische apparatuur mag niet in de nabijheid van het apparaat
gebruikt worden, aangezien dit de werking van het systeem kan beïnvloeden.
Monteer het Wi-Box™-apparaat verticaal op of vlakbij de cathlab-tafel volgens de bijgesloten
1.
montage-instructies.
De kabelconnectoren moeten naar beneden gericht zijn om de spanning op de bekabeling en
connectoren zoveel mogelijk te beperken en het instrument te beschermen tegen het
binnendringen van vocht.
190